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化學治療合併腫瘤侵犯部位放射治療對於早期Hodgkin氏淋巴癌的療效

 

Chemotherapy plus Involved-Field Radiation in Early-Stage Hodgkin's Disease

N Engl J Med, 2007, Vol. 357: 1916-27
By Christophe Ferme, M.D., Houchingue Eghbali, M.D., Jacobus H. Meerwaldt, M.D., et. al

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景

依據歐洲癌症研究與治療組織(European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC)的H7臨床試驗結果,目前對於早期Hodgkin氏淋巴癌治療有3點結論:臨床分期對於分別疾病是否屬早期已足夠(clinical staging is sufficient for stratifying early stages of the disease),化學治療後接著進行「腫瘤侵犯部位放射治療(involved-field radiotherapy)」應是標準治療,以及化學治療的療程應依據疾病嚴重度(severity of the disease)而決定。這些共識暗示了,希望以最低需求的化學治療及放射治療,而能達到可能治癒(possible cure)的結果。

二、 研究對象與方法

我們從1993∼1999年,收案了1536名罹患第I或第II期橫膈上(supradiaphragmatic) Hodgkin氏淋巴癌的病患,他們均未曾接受過治療,年紀介於15至70歲。他們若具有良好的預後因子,則進入H8-F臨床試驗;若否則進入H8-U臨床試驗。
在H8-F臨床試驗中,我們比較「化學治療合併腫瘤侵犯部位放射治療」(其中化學治療意指:3個療程的mechlorethamine, vincristine, procarbazine, prednisone加上doxorubicin, bleomycin, vinblastine,MOPP-ABV)與僅給予「次全淋巴結放射治療(subtotal nodal radiotherapy)」的療效。


在H8-U臨床試驗中,我們比較3種治療處方:6個療程的MOPP-ABV合併腫瘤侵犯部位放射治療、4個療程的MOPP-ABV合併腫瘤侵犯部位放射治療、以及4個療程的MOPP-ABV合併次全淋巴結放射治療的療效。

三、 研究結果

平均追蹤期為92個月。在H8-F試驗,5年無事件發生存活率(5-year event-free survival rate),「3個療程的MOPP-ABV合併腫瘤侵犯部位放射治療」明顯優於「次全淋巴結放射治療」,分別是98% vs. 74%,p值<0.001。10年總存活率分別為97% vs. 92%,p值= 0.001。


在H8-U試驗,5年無事件發生存活率在3組都差不多:「6個療程的MOPP-ABV合併腫瘤侵犯部位放射治療」為84%、「4個療程的MOPP-ABV合併腫瘤侵犯部位放射治療」為88%、「4個療程的MOPP-ABV合併次全淋巴結放射治療」為87%。10年存活率分別為88%、85%、及84%。

四、 結論


Hodgkin氏淋巴癌病患若有良好的預後因子,其標準治療應為「化學治療合併腫瘤侵犯部位放射治療」;若是預後不佳者,其標準治療應為「4個療程的化學治療合併腫瘤侵犯部位放射治療」。(臨床試驗編號:NCT00379041)

 
 
登錄時間:97年3月21日