一、 研究背景與目的
先前有2個無對照組的研究報告顯示，sunitinib malate對轉移性腎細胞癌(renal-cell carcinoma)的病患具療效，因而進行本項第3期臨床試驗，比較此藥與干擾素(interferon alfa)的療效差異。

二、 研究對象與方法
我們收入了750名病人進行本項多中心、隨機第3期臨床試驗，他們均是罹患轉移性腎細胞癌且未經治療的病患。將他們隨機地分成2組，治療組（有375名病患）給予sunitinib（劑量為每日口服50 mg持續4週，接著休息2週，如此重複每6週一輪的循環）；對照組（有360名病患）給予干擾素（劑量為每週三次皮下注射9 MU）。主要研究終點為無疾病進展存活期(progression-free survival)，次要研究終點包括客觀的治療反應率、總存活率、病人自述生活品質(patient-reported outcomes)、以及治療安全性。

三、 研究結果
無疾病進展存活期的比較，「Sunitinib治療組」明顯優於對照組，分別是11個月與5個月，其危害比為0.42（95%信賴區間為0.32∼0.54，p值＜0.001）。「Sunitinib治療組」的客觀治療反應率也明顯優於對照組，分別是31% vs. 6%，p值＜0.001。病患發生第3或第4級因治療引起疲倦的比率，在對照組明顯較高（對照組12位，治療組5位，p值＜0.05），但是腹瀉的發生率則是「Sunitinib治療組」的發生率較高（對照組0位，治療組5位，p值＜0.05）。「Sunitinib治療組」的病人，他們自述的生活品質明顯優於對照組，p值＜0.001。

四、 結論
罹患轉移性腎細胞癌的病患以sunitinib治療，無疾病進展存活期及治療反應率，均明顯優於以干擾素治療者。（國家臨床試驗編號NCT00098657、NCT00083889）