一、 研究背景與目的
Sorafenib是一個對於腫瘤細胞增生與血管新生的多激化酵素抑制劑(multikinase inhibitor)。本研究是一個第3期的隨機雙盲對照組的臨床試驗，評估sorafenib使用在「進行性透亮細胞腎細胞癌(advanced clear-cell renal-cell carcinoma)」病患的治療成效。

二、 研究對象與方法
本研究時間自2003年11月∼2005年3月，我們收入了903名罹患腎細胞癌的病患，他們對於傳統的治療方法都無效。這些病患隨機地被分成2組：治療組（有451名病患）給予口服sorafenib（每天2次，每次400 mg），對照組（有452名病患）則給予安慰劑。
主要研究終點為總存活率。在2005年1月的期中分析顯示，使用sorafenib病患的無疾病進展存活期明顯優於安慰劑組。因此在2005年5月，我們讓服用安慰劑的病人准許轉換服用sorafenib。

三、 研究結果
在2005年1月的研究期中分析結果，治療組的無疾病進展存活期中位數為5.5個月，對照組則為2.8個月（sorafenib組的危害比為0.44，95%信賴區間為0.35∼0.55，p值＜0.01）。
在2005年5月進行的第一次期中總存活期分析顯示，sorafenib可以減少死亡率，與安慰劑相比的危害比為0.72，95%信賴區間為0.54∼0.94，p值＝0.02（若使用O'Brien-Fleming統計閥值，這項統計並不具顯著的差異性）。
能達到的最佳反應(best response)為部分反應(partial response)，在sorafenib治療組有10%，而對照組則僅有2%，p值＜0.001。
服用sorafenib最常見的副作用包括了腹瀉、皮膚紅疹、疲倦、以及手足的皮膚反應。另外與安慰劑組相較：sorafenib組罕見的嚴重副作用如高血壓與缺血性心臟病也較多。

四、 結論
與安慰劑相比，對於傳統治療均無效的「進行性透亮細胞腎細胞癌」患者，使用sorafenib可以有效延長「無疾病進展存活率」，然而治療也有著相當的副作用。（臨床試驗編號：NCT00073307）