一、 研究目的
我們評估，在新診斷黑色素瘤的病人進行「前哨淋巴結切片(sentinel-node biopsy)」，對預後是否有所助益。

二、 研究方法
將罹患原發性表皮性黑色素瘤(primary cutaneous melanoma)的病患，隨機地分成2組：「切片組」進行廣泛性腫瘤切除(wide excision)加上前哨淋巴結切片，「觀察組」進行廣泛性腫瘤切除，針對局部淋巴結則僅予術後觀察。
「切片組」若在切片當時發現有淋巴結的轉移(nodal micrometastasis)，則馬上進行淋巴結切除；「觀察組」則是在術後觀察發現有淋巴結轉移時，再進行淋巴結切除。評估2組間的預後差異。

三、 研究結果
總共有1,269名診斷有中等厚度(intermedialtr-thickness)原發性黑色素瘤的病患進入本臨床試驗，「切片組」與「觀察組」的平均5年無疾病存活率(disease-free survival rate)為78.3±1.6% vs. 73.1±2.1%，「切片組」的死亡危害比(hazard ratio for death)為0.74（95%信賴區間為0.59∼0.93，p值＝0.009）。5年與黑色素瘤相關之存活率(melanoma-specific survival rate)在二組間是相似的，「切片組」與「觀察組」分別為87.1±1.3%及86.6±1.6%。
「切片組」中，「前哨淋巴結轉移的有無」是最重要的預後因子，若有前哨淋巴結轉移，其5年存活率為72.3±4.6%，若沒有前哨淋巴結轉移，其5年存活率為90.2±1.3%（前哨淋巴結轉移的死亡危害比為2.48，95%信賴區間為1.54∼3.98，p值＜0.001）。
「切片組」前哨淋巴結轉移的發生率為16.0%（764名病患中，有122名發生），「觀察組」淋巴結復發的發生率則有15.6%（500名病患中，有78名發生）。若有淋巴結的侵犯，平均受侵犯的淋巴結個數，在「切片組」為1.4個，在「觀察組」為3.3個（p值＜0.001），這也暗示了疾病會隨著觀察期的時間而進展。
在有淋巴結轉移的病人中，若經由前哨淋巴結發現轉移後，隨即進行淋巴結切除，其5年存活率要高於在觀察期中發現淋巴結轉移再行淋巴結切除者，2者的5年存活率分別為72.3±4.6% vs. 52.4±5.9%，（死亡危害比為0.51，95%信賴區間為0.32∼0.81，p值＝0.004）。

四、 結論
中等厚度（1.2 to 3.5 mm）的原發性黑色素瘤在進行分期時，若能根據前哨淋巴結的切片結果，將能提供更重要的預後資訊，而且能夠找出已經有淋巴結轉移的病患，在當下能夠進行淋巴結切除，以進一步延長病患的存活率。（臨床試驗編號：NCT00275496）