譯者：鄧仲仁

一、 研究背景
我們在本研究中，比較docetaxel或是vinorelbine做為早期乳癌輔助性化學治療的效益。另外，若腫瘤細胞有HER2/neu基因過度表現者，則再分配至合併或不合併trastuzumab的治療，比較其治療差異。

二、 研究對象、方式
總共有1010名罹患乳癌的婦女進入本臨床試驗中，她們均是腋下淋巴結陽性，或是淋巴結陰性但有高復發危險者。隨機給予她們3個docetaxel或是vinorelbine的療程，接著再給予3個療程的fluorouracil＋epirubicin＋cyclophosphamide。
有232名婦女其腫瘤有HER2/neu基因過度表現，將她們再分配至接受或不接受trastuzumab的治療，治療期間為9週，每週給予1次。研究的主要目標為無腫瘤復發存活期(recurrence-free survival)。

三、 研究結果
3年的無腫瘤復發存活率docetaxel組較vinorelbine組為佳，其存活率分別為91% vs. 86%（復發或死亡風險比(hazard ratio)為0.58，95%信賴區間為0.40∼0.85，p值＝0.005），但兩組間的總存活率無差別（p值＝0.15）。
在HER2/neu基因過度表現的次族群中，接受trastuzumab治療者較沒有接受者，有較佳的3年無腫瘤復發存活率，分別為89% vs. 78%（復發或死亡風險比為0.42，95%信賴區間為0.21∼0.83，p值＝0.01）。
Docetaxel的治療副作用較vinorelbine來得多。而trastuzumab並不會減少左心室輸出功率(left ventricular ejection fraction)，亦不會增加心臟衰竭的比例。

四、 結論
比起vinorelbine，使用docetaxel做為早期乳癌的輔助性化學治療，能夠增加其無腫瘤復發存活率。若是腫瘤有HER2/neu基因過度表現者，則給予短期的trastuzumab治療（合併先前的docetaxel或是vinorelbine）對於治療效果亦有助益。
本臨床試驗的國際標準化隨機對照試驗編號為ISRCTN76560285。