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Nilotinib用於對Imatinib治療無效的慢性骨髓性白血病
及費城染色體陽性的急性淋巴性白血病

Nilotinib in Imatinib-Resistant CML and Philadelphia Chromosome-Positive ALL
N Engl J Med, 2006, Vol. 354: 2542-51
By Hagop Kantarjian, M.D., Francis Giles, M.D., Lydia Wunderle, M.D., et. al

譯者:江惠綾

一、 研究背景
慢性骨髓性白血病(CML)的患者中,有些人會對imatinib產生抗藥性。而nilotinib (AMN107)為一種新的BCR-ABL酪酸胺激?抑制劑,在體外研究中發現針對CML的細胞nilotinib比imatinib的藥效更強,效價約為20∼50倍。

二、 研究對象與方法
在第1期調升劑量的臨床試驗中,共找了119位對imatinib的治療效果不好的慢性骨髓性白血病或急性淋巴性白血病患者,每天口服1次nilotinib 50 mg、100 mg、200 mg、400 mg、600 mg、800 mg或1200 mg,與每天2次400 mg或600 mg。

三、 研究結果
Nilotinib的常見副作用,包括骨髓抑制,暫時的間接膽紅素值上升,及輕到中度紅疹。33位芽細胞危機期(blast crisis)的慢性骨髓性白血病患者中有13位有血液學上的反應,9位有染色體方面的反應;46位加速期(accelerated phase)的病患中,有33位有血液學反應,22位有染色體方面的反應;12位慢性期(chronic phase)的病患中,有11位達到血液學上的完全緩解(complete hematologic remission)。

四、 結論
對於使用imatinib治療有抗藥性的慢性骨髓性白血病,用nilotinib治療是相對安全且有效的方式。

 
 
登錄時間:95年10月27日