譯者：鄧仲仁

一、 研究目的
本試驗是一個隨機性、多中心的臨床試驗，目的在評估，罹患轉移性乳癌(metastatic breast cancer, MBC)且其人類表皮生長因子受器2 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)陽性的病患，以trastuzumab合併docetaxel作為第一線治療，比起單獨使用docetaxel，其治療效益差異。

二、 研究方式
病患被隨機地分成二組。使用單一治療者（docetaxel），每3週給予100 mg/m2的docetaxel，總共6個療程。使用合併治療者（trastuzumab＋docetaxel），除了每3週給予100 mg/m2的docetaxel（總共6個療程）以外，另給予4 mg/kg的trastuzumab作為loading dose，繼之以每週2 mg/kg的trastuzumab，一直到疾病惡化才停止。

三、 研究結果
總共有186名病患接受了至少1個劑量。研究結果顯示，合併治療明顯優於單一治療，包括：總反應率(overall response rate)（其總反應率分別為61% vs. 34%，p值＝0.0002）、總存活期(overall survival)（平均存活期分別為31.2個月vs. 22.7個月，p值＝0.0325）、至疾病惡化之時間(time to disease progression)（平均時程11.7個月vs. 6.1個月，p值＝0.0001）、至治療失敗之時間(time to treatment failure)（平均時程9.8個月vs. 5.3個月，p值＝0.0001），以及反應持續時間(response duration)（平均反應期間11.7個月vs. 5.7個月，p值＝0.009）。
二組的副作用發生次數與嚴重度，僅有很小的差異：第3∼第4級中性白血球低下，較常發生於合併治療組（32% vs. 22%）；發燒性中性白血球低下(febrile neutropenia)，亦較常發生於合併治療組（23% vs. 17%）。合併治療組中，有1名病患發生了有症狀的心臟衰竭（1%）；另外有1名病患在trastuzumab停藥（因病程惡化）後5個月發生有症狀的心臟衰竭，但這名病患在症狀發生前的4個月正在接受研發中的anthracycline治療。

四、 結論
Trastuzumab合併docetaxel的第一線治療，對於HER2受器陽性的轉移性乳癌病患，其總反應率、總存活期、疾病惡化時間、治療失敗時間，以及反應持續時間，均明顯優於docetaxel的單一治療，且僅有少許額外的治療毒性。