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腹膜腔內注射Cisplatin+Paclitaxel對於卵巢癌的助益
Intraperitoneal Cisplatin and Paclitaxel in Ovarian Cancer
N Engl J Med, 2006, Vol.354: 34-43
By Deborah K. Armstrong, M.D., Brian Bundy, Ph.D., Lari Wenzel, Ph.D., et. al

譯者:鄧仲仁

一、 研究目的
對於新診斷的卵巢癌,鉑類-紫杉醇類(platinum-taxane)的治療組合為標準的化學治療藥物。所以婦癌研究團體(Gynecologic Oncology Group)設計了一個隨機分派的第3期研究,比較2種療法對於第III期卵巢癌的治療效果,一組為靜脈注射太平洋紫杉醇(paclitaxel)加上鉑類(cisplatin);另一組為靜脈注射paclitaxel加上腹膜腔內注射paclitaxel與cisplatin。

二、 研究對象、方式
研究人員將第III期卵巢癌或原發性腹膜癌(primary peritoneal carcinoma)且殘餘腫瘤均小於1公分的病人,隨機分成2組,2組均先給予靜脈注射paclitaxel,劑量為每平方體表面積135 mg,連續滴注24個小時;其中一組在第2天時接受靜脈注射的cisplatin,劑量為每平方體表面積75 mg(靜脈注射組);另一組在第2天時接受腹膜腔內注射cisplatin,劑量為每平方體表面積100 mg,在第8天時加上腹膜腔內注射paclitaxel,劑量為每平方體表面積60 mg (腹膜腔內注射組)。治療為每3週一次,共6次的療程,並評估病人的生活品質。

三、 研究結果
在429個病人中,有415個人符合研究的條件。第3、第4級的疼痛、疲累及血液學、腸胃道、代謝性及神經毒性的副作用在腹膜腔內注射組是比較常見的(p值? 0.001)。腹膜腔內注射組只有42%的人完成共6次的療程,但是「腹膜腔內注射組」的平均疾病無進展的存活期(progression-free survival)較「靜脈注射組」長,分別是23.8個月及18.3個月(指數系列法(log-rank test)分析的p值=0.05)。平均的整體存活期也是「腹膜腔內注射組」較長,達65.6個月,而「靜脈注射組」僅49.7個月,(指數系列法分析的p值=0.03)。腹膜腔內注射組的生活品質在第4個療程之前以及治療後3∼6週間明顯比較差,但在治療後1年並沒有差別。

四、 結論
靜脈注射paclitaxel加上腹膜腔內注射paclitaxel與cisplatin,相較於靜脈注射paclitaxel和cisplatin,較能增加經最適減積手術(optimally debulked)後的第III期卵巢癌病患的存活期。

 
 
登錄時間:95年7月7日