一、 研究目的
目前對於頭頸部復發或轉移性鱗狀細胞癌(recurrent/metastatic squamous cell carcinoma)的治療，其平均無疾病進展存活期(progression-free survival, PFS)約為2個月。這些腫瘤的特性在於富含表皮生長因子受器(epidermal growth factor receptor, EGFR)，因此，我們進行一項臨床試驗，研究合併使用cetuximab（可抑制表皮生長因子受器的活化），是否能夠延長無疾病進展存活期。

二、 研究對象、方式
本試驗的研究對象為罹患頭頸部復發或轉移性鱗狀細胞癌的病患，將他們隨機地分配至2種療程：A療程每4週給予cisplatin(100mg/m2)，同時每週給予cetuximab第一次療程的第一劑給400mg/m2之後每次劑量均為250mg/m2；B療程則是每4週給予cisplatin，同時每週給予安慰組做為對照。腫瘤組織均使用免疫組織化學法(immunohistochemistry)做表皮生長因子受器的偵測。主要研究終點為無疾病進展存活期；次要研究終點為反應率、治療毒性、總存活期，以及表皮生長因子受器之表現與臨床治療的關係。

三、 研究結果
總共有117名病患被收入本臨床試驗。B組（對照組）的平均無疾病進展存活期為2.7個月，而A組則為4.2個月。疾病惡化的危險比(hazard ratio)，A組相對於B組為0.78（95%信賴區間：0.54∼1.12）。
B組的平均總存活期為8.0個月，而A組為9.2個月，p值為0.21。在cetuximab治療的病患中，若發生皮膚毒性，其存活的危險比為0.42（95%信賴區間：0.21∼0.86）；換言之，沒有發生皮膚毒性，比起有發生者，有2.36倍的死亡機率。A組的客觀反應率為26%，而B組為10%，p值＝0.03。在表皮生長因子受器染色陽性少於全部細胞的80%者，其治療反應率要比較高些。

四、 結論
在常規的cisplatin治療中，加入cetuximab可顯著改善反應率。如果發生皮膚毒性（皮膚疹），則其預後存活期較佳。本臨床試驗中，無疾病進展存活期與總存活期，並未因cetuximab的給予而有明顯改善。