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干擾素、肝安能的合併或單一療法

用於e抗原陽性的慢性B型肝炎病患

Peginterferon Alfa-2a, Lamivudine, and the Combination for HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B
N Engl J Med, 2005, Vol.352: 2682-95
By George K.K. Lau, M.D., Teerha Piratvisuth, M.D., Kang Xian Luo, M.D., et. al

譯者:江惠綾

一、 研究背景
目前對於慢性B型肝炎病患的治療仍未臻完美。為了找尋增加療效的方法,我們比較不同組合治療慢性B型肝炎病患,包括:干擾素(pegylated interferon alfa-2a)合併肝安能(lamivudine)、干擾素單獨治療、以及肝安能單獨治療,治療對象均是e抗原(hepatitis B e antigen, HBeAg)陽性的慢性B型肝炎病患,評估治療效果及其安全性。

二、 研究對象、方式
我們篩選了814名病患,均為e抗原(HBeAg)陽性的慢性B型肝炎病患,接受下列治療:干擾素(每週180 μg)合併肝安能(每日100毫克);干擾素(每週180 μg)合併口服安慰劑;僅使用肝安能(每日100毫克)。這些病患中,大多數是亞洲人(佔87%),且大多數是受到B型肝炎病毒基因型B型或C型的感染。病人均接受為期48週的治療,並經過接續24週的追蹤。

三、 研究結果
在24週的追蹤後,達到「e抗原血清轉陰性(HBeAg seroconversion)」者,單獨使用干擾素治療,或是干擾素合併肝安能治療,均比單用肝安能治療要來得多,統計上具顯著差異:32% vs. 19%(p值<0.001)、27% vs. 19%(p值=0.02)。若是比較B型肝炎病毒DNA血清濃度的下降程度(至<100,000/mL),亦顯示單獨使用干擾素治療,或是干擾素合併肝安能治療,均比單用肝安能治療要好得多:32% vs. 22%(p值=0.01)、34% vs. 22%(p值=0.003)。使用干擾素治療的病患中(單獨或合併肝安能),有16名病患達到「表面抗原血清轉陰性(HBsAg seroconversion)」,而單獨使用肝安能者,則沒有病患達到,p值=0.001。
治療最常發生的副作用均與干擾素有關。嚴重副作用的發生,在干擾素單獨治療、干擾素合併肝安能治療、肝安能單獨治療的百分比,分別為4%、6%、2%。有2名接受肝安能單獨治療的病患,在治療結束後發生了不可逆的肝衰竭,其中1名進行肝臟移植而存活,另1名死亡。

四、 結論
對於e抗原(HBeAg)陽性慢性B型肝炎病患的治療,若考慮到e抗原血清轉陰性(HBeAg seroconversion)、B型肝炎病毒DNA血清濃度的下降程度、以及表面抗原血清轉陰性(HBsAg seroconversion)三方面,使用干擾素治療的療效(efficacy)優於肝安能。

 
 
登錄時間:94年11月4日