譯者：江惠綾

一、 研究背景與目的
使用methotrexate、vinblastine、doxorubicin與cisplatin的合併療法（MVAC療程）已成為「無法手術或轉移性的泌尿道上皮腫瘤(inoperable or metastatic urothelial cancer)」的標準療程，然而此療程的藥物毒性頗大。我們的臨床試驗小組先前曾發表過使用docetaxel與cisplatin合併療法（DC療程），可以獲得52%反應率(response rate, RR)的文獻，而這種DC療程相較於文獻所發表MVAC療程的藥物毒性，相對較小。因此，我們進行一項隨機第III期臨床試驗，比較DC療程與MVAC療程的治療與藥物毒性評估。

二、 研究對象
我們所納入的對象為罹患無法手術或轉移性的泌尿道上皮腫瘤，他們的骨髓功能、肝腎功能，與心臟功能仍適宜，且根據ECOG活動能力(performance status)計分為≦2分。將他們隨機地分成2組，分別接受MVAC標準劑量的治療，以及接受每3週docetaxel 75 mg/m2 ＋ cisplatin 75 mg/m2的治療。所有的病患均給予使用預防性的顆粒球聚落刺激因子(granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF)的支持。

三、 研究結果
總共有220名病患進入本臨床試驗，將他們隨機地分成2組，分別有109名接受MVAC療程，111名接受DC療程。使用MVAC療程者，其反應率(RR)較佳（54.2% vs. 37.4%，p值＝0.017），平均病程進展時間(median time to progression, TTP)較長（9.4 vs. 6.1個月，p值＝0.003），平均存活期較長（14.2 vs. 9.3個月，p值＝0.026）。
經過預後因子(prognostic factors)的校正後，平均病程進展時間(TTP)是仍具有意義的差異（相對比值(hazard ratio, HR)＝1.61，p值＝0.005），而存活率差距在5%級距是不具有意義的差異（相對比值(HR)＝1.31，p值＝0.089）。MVAC療程會較常發生第3或第4級的嗜中性白血球減少（35.4% vs. 19.2%，p值＝0.006）、血小板減少（5.7% vs. 0.9%，p值＝0.046），以及嗜中性白血球減少性敗血症(neutropenic sepsis)（11.6% vs. 3.8%，p值＝0.001）。我們評估後認為，MVAC療程的藥物毒性，比起之前文獻報告（未使用G-CSF）的藥物毒性是較小的。

四、 結論
在進行性泌尿道上皮腫瘤的角色上，MVAC療程比起DC療程是較具治療效果的。給予G-CSF的預防性支持用藥後，MVAC療程是能夠被忍受，且可取代傳統的MVAC療程，做為治療進行性泌尿道上皮腫瘤的第一線療法。