譯者：江惠綾

一、 研究背景與目的
Mitoxantrone加上Prednisone可以減少嚴重的(advanced)並且是對荷爾蒙療法無效的攝護腺癌患者的生活品質，但並不會延長存活時間。所以我們想比較Docetaxel加上Prednisone治療的效果是否能優於Mitoxantrone加上Prednisone。

二、 研究對象
從2000年3月到2002年7月，共有1006位對荷爾蒙療法無效的轉移性攝護腺癌的男性患者加入本研究。他們每天接受二次5 mg的Prednisone，並隨機分組，一組每三週接受劑量為每平方公尺的體表面積12 mg的mitoxantrone；另一組每三週接受劑量為每平方公尺的體表面積75 mg的docetaxel，或是六週中，有五週接受每平方公尺的體表面積60 mg的docetaxel，本研究的首要分析終點（primary end point）是病人的總體存活期，第二個分析終點為疼痛，PSA值及生活品質，所有的數據都會和mitoxantrone組比較。

三、 研究結果
每三週給docetaxel的這一組與mitoxantrone組相比較，死亡的危險比(hazard ratio)為0.76 ( 95%信賴區間為0.62 to 0.94; P=0.009)；每週給docetaxel的這一組與mitoxantrone組相比較，死亡的危險比(hazard ratio)為0.91 ( 95%信賴區間為0.75 to 1.11; P=0.36) 。mitoxantrone組的平均存活期為16.5個月，每三週給docetaxel的一組為18.9個月，每週給docetaxel的一組為17.4個月。PSA值減少大於治療前50 %的病患，在這三個組所佔的分例分別是32%、45%、48% (使用docetaxel的二組和mitoxantrone組比較的P值均<0.001)。疼痛減少的比例分別為22%、35% (P=0.01)、31% (P=0.08)，生活品質有改善的比例分別為13%、22% (P=0.009)、23% (P=0.005)。副作用則在docetaxel組較常見。

四、 結論
Prednisone加上每三週給docetaxel的這一組有較好的存活結果，而且對疼痛的改善也較佳，血清中PSA值下降程度及較好的生活品質都是prednisone加上docetaxel治療優於prednisone加上mitoxantrone的地方。