譯者:江惠綾
一、 研究背景與目的
對於局部嚴重性(locally advanced)的直腸癌的治療,目前標準的作法為手術加上術後的化學放射治療。但在最近幾年,有愈來愈多的証具顯示術前的化學放射治療有很不錯的效果,所以我們想比較術前及術後的化學放射治療對局部嚴重性直腸癌的治療效果。
二、 研究對象
我們將臨床分期第三期、第四期或有淋巴結轉移的病人隨機分成二組,分別接受術前及術後的化學放射治療。術前的化學放射治療組:(1)放射治療總劑量是5040
cGy,每週照五天,每天照180 cGy;化學治療是用fluorouracil,在放射治療第一週及第五週給予化學治療,化療劑量為每天、每平方公尺的體表面積打1000
mg,以靜脈注射連續120小時。(2)手術是在完成化學放射治療六週後進行,(3)在手術後一個月,給予四週(每週五天)的fluorouracil,劑量為每天、每平方公尺的體表面積打500
mg。術後的化學放射治療組進行的順序則為(2)-->(1)-->(3),除了在化學放射治療時多加了540 cGy的補強劑量在手術切除後的腫瘤原部位,其餘劑量相同。本研究的首要分析終點(primary
end point)是病人的存活期。
三、 研究結果
總共有421名病患接受術前的化學放射治療,有402名病患接受術後的化學放射治療。五年的整體存活率(overall five-year survival
rates)方面,接受術前化學放射治療的患者有較高的存活率(76 % vs. 74%, P=0.80)但未達統計學有意義的差距。五年的局部復發累積率(cumulative
incidence),接受術前化學放射治療的患者較低(6 % vs. 13%, P=0.006)。第三及第四級的急性毒性反應(acute
toxic effects),接受術前化學放射治療的患者較少(14 % vs. 24 %, P=0.01),而長期的急性毒性反應,也是接受術前化學放射治療的患者較少(27
% vs. 40 %, P=0.001)。
四、 結論
比較術前及術後的化學放射治療對局部嚴重性直腸癌的治療效果,術前的化學放射治療可以增加腫瘤的局部控制,且可以減少毒性,但是並不能改善整體的存活期。