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Cetuximab單一療法及Cetuximab加上Irinotecan的治療方式,
對Irinotecan治療無效的轉移性大腸直腸癌的治療效果評估


Cetuximab Monotherapy and Cetuximab plus Irinotecan in Irinotecan-Refractory Metastatic Colorectal Cancer
N Engl J Med 351;4 july 22, 2004, 337-345
By David Cunningham, M.D., et. al

譯者:江惠綾

一、 研究背景與目的
表皮細胞生長因子接受器(epidermal growth factor receptor ,EGFR)的異常表現,這在結腸癌細胞是常見的;Cetuximab是一種單株抗體,可以專一性地阻斷EGFR;我們將比較cetuximab合併irinotecan或單獨使用cetuximab,用於對irinotecan治療無效的轉移性結腸癌的效果。

二、 研究對象
共有329位接受irinotecan為主的療程後,最近三個月疾病仍在惡化的病患,其中218位接受cetuximab以及與試驗前相同劑量irinotecan合併療法,另外111位病患接受cetuximab單獨治療,如果疾病惡化的話可以加上irinotecan。我們將比較這些病患在影像學上腫瘤對治療的反應,及腫瘤惡化的時間,病人存活及治療的副作用。

三、 研究結果
在合併療法組,反應率比單獨使用cetuximab高,22.9 % ( 95%信賴區間為17.5%-29.1%) 比上10.8 % ( 95 % 信賴區間為5.7%-18.1%),P值為 0.007。合併治療組平均腫瘤惡化的時間也較長(4.1個月比1.5個月;P <0.001);平均存活時間在合併治療組是8.6個月,而在單獨治療組則是6.9個月(P =0.48)。毒性作用在合併治療組是比較常見,但其嚴重度及發生率和單獨使用irinotecan相似。

四、 結論
對於罹患irinotecan治療無效的結腸癌病患,不論單獨使用cetuximab或是與irinotecan合併使用,在臨床上都有顯著的作用。

 
 
登錄時間:93年11月12日