譯者:鄧仲仁
一、 研究背景
目前對於頭頸部高惡性度鱗狀細胞癌(squamous-cell carcinoma, SCC)的治療,即使在進行手術切除後輔以手術後放射治療,在腫瘤原本發生處仍常有復發的情形。我們進行一項臨床試驗,嘗試在手術後同時給予cisplatin與放射治療,評估是否能夠增加腫瘤的局部控制率(local
and regional control)。
二、 研究對象
我們在1995年9月9日至2000年4月28日間,收集了459名病患。在手術切除所有外觀可見、可觸摸的腫瘤後,其中的231名病患隨機地被分到「僅接受放射治療組」,在6∼6.6週間接受60∼66
Gy的放射劑量,分成30∼33次的照射頻率(fractions);另外的228名病患則被分到「接受放射治療合併cisplatin化學治療組」,在第1、第22及第43天給予靜脈注射cisplatin,劑量為100
mg/BSA(m2)。
三、 研究結果
平均追蹤45.9個月後,「接受放射治療合併cisplatin化學治療組」比起「僅接受放射治療組」有更好的局部腫瘤控制率:局部復發勝算比(hazard
ration)為0.61,95%信賴區間0.41∼0.91,p值=0.01。預期2年的局部腫瘤控制率,「接受放射治療合併cisplatin化學治療組」為82%,「僅接受放射治療組」為72%。
無疾病存活期(disease-free survival)在「接受放射治療合併cisplatin化學治療組」,比起「僅接受放射治療組」亦有意義地較長:勝算比為0.78,95%信賴區間0.61∼0.99,p值=0.04;但總存活期並無有意義的差別:死亡的勝算比為0.84,95%信賴區間0.65∼1.09,p值=0.19。
發生第3級以上急性副作用的比率,「僅接受放射治療組」為34%,「接受放射治療合併cisplatin化學治療組」為77%,p值<0.001。有4名接受合併治療的病患因治療的直接結果造成死亡。
四、 結論
對於罹患高惡性度、可切除的頭頸部腫瘤病患,同時給予手術後化學治療與放射治療能夠顯著地增加其局部控制率與無疾病存活期,但這樣的合併療法也伴隨著有更高的副作用發生率。