譯者：江惠綾

一、 研究目的
目前已知有3種不同作用機轉的藥物可以有效做為進行性大腸直腸癌的治療，包括：fluorouracil、irinotecan和oxaliplatin。在本研究中，我們比較三種不同的藥物，以不同的併用療程，使用在轉移性大腸直腸癌的病患（這些病患先前都未曾接受過針對進行性病情的治療），其藥效之評估。

二、 研究方法
病患同時被隨機地分成三組，分別接受如下療程的治療：第一組為irinotecan合併fluorouracil＋leucovorin靜脈快速注射(bolus)的對照組（IFL組）；第二組為oxaliplatin合併fluorouracil＋leucovorin靜脈連續注射(infusion)的治療組（FOLFOX組）；第三組為irinotecan合併oxaliplatin的治療組（IROX）。主要的研究目的(primary end point)為發生疾病進展，次要研究目的(secondary end point)為反應率、存活率以及藥物毒性。

三、 研究結果
我們在1999年5月至2001年4月期間，總共收集了795名病患進行本臨床試驗。FOLFOX組的平均疾病進展時間為8.7個月，反應率為45%，平均存活率為19.5個月。這樣的結果與IFL對照組的研究結果相比均有明顯較佳（其中平均疾病進展時間為6.9個月，反應率為31%，平均存活率為15.0個月），與IROX治療組的疾病進展時間與反應率相比亦有明顯較佳（其中平均疾病進展時間為6.5個月，反應率為35%，平均存活率為17.4個月）。在副作用方面，FOLFOX組的病患明顯有較少的嚴重噁心、嘔吐、腹瀉、嗜中性白血球低下之發燒(febrile neutropenia)及水分流失(dehydration)等副作用。其中合併使用oxaliplatin療程的病人，則較常發生感覺神經病變與嗜中性白血球低下的副作用。

四、 結論
以oxaliplatin合併fluorouracil＋leucovorin靜脈連續注射(infusion)的「FOLFOX療程」是有效且相對安全的。此療程可被考慮為治療進行性大腸直癌病患的標準療法。