譯者：江惠綾

一、 研究目的
這是一個北歐斯堪的那維亞多中心第II期臨床試驗(Nordic multicenter phase II study)，本試驗的目的在評估轉移性大腸直腸癌病患第一線使用oxaliplatin化學藥物oxaliplatin合併fluorouracil (FU)＋folinic acid (FA)的靜脈快速注射(bolus schedule)來治療，其藥效及安全性如何。

二、 研究方法
總共有85名病患被收入本臨床試驗中。他們所接受的治療療程為：每隔2週為一個療程，每個療程的第1天給予劑量為85 mg/m2的oxaliplatin靜脈注射2小時；接著給劑量為500 mg/m2的FU，3分鐘快速注射(bolus injection)；過30分鐘後，再給予劑量為60 mg/m2的FA的快速注射；第2天再給予同樣劑量、同樣途徑的FU與FA。

三、 研究結果
在可分析的82名病患中，其中的51名病患達到了完全反應(complete response)（4名）或部分反應(partial response)（47名），整體的反應率為62%（95%信賴區間為52%∼72%）。19名病患的病情為穩定(stable disease)，12名病患則有病情的惡化(progressive disease)。在這51名治療有反應的病患中，於8週後給予放射學檢查，有38名病患對治療有反應（8週後放射學檢查的反應率為46%、95%，信賴區間為36%∼58%）。其平均病情進展時間為7.0個月（95%信賴區間：6.3個月∼7.7個月），平均總存活期為16.1個月（95%信賴區間：12.7個月∼19.6個月）。治療的主要副作用為「嗜中性白血球低下」，總計有58%的病患發生第3∼第4級的毒性反應；另外，有7名病患發生「嗜中性白血球低下的發燒(febrile neutropenia)」。非血液學治療毒性主要是「神經性病變」，有11名病患發生第3級毒性反應，27名病患發生第2級毒性反應。

四、 結論
Oxaliplatin合併FU＋FA的快速注射(bolus schedule)（Nordic FLOX療程）是一個可被接受(well-tolerated)、有效的療程，而且以此種方便的「快速注射」療程做為轉移性大腸直腸癌的第1線治療方式，比起其他繁雜的給藥療程，治療結果亦不相上下。