譯者：江惠綾

一、 研究背景與目的
先前曾有關於轉移性大腸直腸癌的研究報告指出，第III期臨床試驗已證實，使用fluorouracil (FU)＋leucovorin (LV)同時合併irinotecan或oxaliplatin的療程，優於單獨使用FU＋LV的療程。本研究進一步進行第III期臨床試驗，比較兩種療程的優劣：folinic acid＋FU＋irinotecan（FOLFIRI）後給予folinic acid＋FU＋oxaliplatin（FOLFOX6）為A組；FOLFOX6後給予FOLFIRI為B組。

二、 研究方法
我們納入的病患條件為：罹患大腸直腸腺癌、具有無法切除的轉移病灶、至少有1處≧2公分的病灶、仍具良好的骨髓及肝腎功能、WHO活動能力指標0∼2分、年齡18∼75歲。將這些病患隨機地分成2組：A組病患在第1天先給予2小時靜脈注射l-LV 200 mg/m2（或dl-LV 400 mg/m2）及irinotecan 180 mg/m2靜脈注射90分鐘，接著給予FU單劑快速注射400 mg/m2，再給予FU連續46小時靜脈注射2,400∼3,000 mg/m2（FOLFIRI），每2週為一個療程。B組病患則在第1天先給予2小時靜脈注射l-LV 200 mg/m2（或dl-LV 400 mg/m2）及oxaliplatin 100 mg/m2靜脈注射2小時，接著給予FU單劑快速注射400 mg/m2，再給予FU連續46小時靜脈注射2,400∼3,000 mg/m2（FOLFOX6），每2週為一個療程。若疾病有惡化，則A組病人的治療由irinotecan換成oxaliplatin（FOLFIRI→FOLFOX6），B組則將oxaliplatin換成irinotecan（FOLFOX6→FOLFIRI）。

三、 研究結果
A組（FOLFIRI→FOLFOX6）共有109名病患，平均存活期為21.5個月；B組（FOLFOX6→FOLFIRI）共有111名病患，平均存活期為20.6個月（p值＝0.99）。第二階段的無病情進展存活期(second progression-free survival, second PFS)在A組為14.2個月，B組為10.9個月（p值＝0.64）。若以第一線治療為比較，則接受FOLFIRI療程的病人有56%病人有反應(response rate, RR)、平均無病情進展存活期(PFS)為8.5個月；先接受FOLFIRI治療者再接受FOLFOX6療程可以達到54%的反應率(RR)、平均無病情進展存活期(PFS)為8.0個月（p值＝0.26）。若以第二線治療為比較，則先接受FOLFOX6治療者，再接受FOLFIRI治療僅有到4%的反應率(RR)、平均無病情進展存活期(PFS)為2.5個月；先接受FOLFIRI治療者再接受FOLFOX6療程可以達到15%的反應率(RR)、平均無病情進展存活期(PFS)為4.2個月。做為第一線治療時，以國家癌病組織通用毒性評分表(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria)評估藥物治療毒性，第3/4級以上的黏膜炎、噁心嘔吐，以及第2級以上禿髮較常在FOLFIRI療程中發生；第3/4級以上的嗜中性白血球減少、神經感覺毒性則較常在FOLFOX6療程中發生。

四、 結論
此2種療程的不同前後次序，均能獲得較長的存活期，且藥效大約相等，惟藥物毒性有所差異。