譯者:江惠綾
一、 研究背景與目的
CHOP療法(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone)為目前治療瀰散性高進展性之淋巴瘤(disseminated
aggressive lymphoma)標準的初始療法,然而以此療法作為這些高危險病人第一線之療法的效果仍未明。高劑量的化學治療為Cyclophosphamide,
Epirubicin, Vindesine及 Prednisone使用二個療程,若有部分反應再使用高劑量Doxorubicin, Cytarabine一個療程及Carmustine,
Etoposide, Cytarabine, Melphalan一個療程,最後再作自體幹細胞移植。
第二相試驗已證實,對於高進展性淋巴瘤或IPI危險因子評估中的中高危險度或高危險度的淋巴瘤病人,當其經傳統化療治療後,反應良好而達完全緩解時,接著接受高劑量化療加上自體幹細胞移植比接續繼續接受傳統化療的療效較好。
二、 研究對象
我們使用隨機試驗,來比較使用高劑量的化學治療加上自體幹細胞移植與CHOP療法作為第一線治療,其結果之差異。病患15-60歲之間,患有高進展性之淋巴瘤或中高度及高度危險度的病人(以年齡校正後之預後指數Age-adjusted
International Prognostic Index.為危險度評估的方法)。研究目標為比較五年無事件存活率(event-free
survival)。
三、 研究結果
總共有197名病患被隨機地分成2組,分別有99名接受CHOP療法,98名接受高劑量的化學治療加上自體幹細胞移植療法,共有78%的病人完成療程,平均追蹤時間為4年。在預測之五年無事件存活率(estimated
event-free survival)方面,接受高劑量的化學治療加上自體幹細胞移植療法的患者比接受CHOP療法的患者有較高的存活率(55±5
% vs. 37±5 %, P=0.037)。而其中,高度及中高度危險度病人,使用高劑量的化學治療加上自體幹細胞移植療法的患者也比接受CHOP療法的患者有較高的存活率(74±6
% vs. 44±7 %, P=0.001)。
四、 結論
高劑量的化學治療加上自體幹細胞移植療法對於成人的瀰散性高進展性之淋巴瘤(disseminated aggressive lymphoma)的治療效果,優於CHOP療法。