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使用Tamoxifen之原發性乳癌患者,
於治療後2-3年將用藥轉換為exemestane之治療效果
A Randomized Trial of Exemestane after Two to Three Years of Tamoxifen Therapy in Postmenopausal Women with Primary Breast Cancer

N ENGL J MED350; 11WWW.NEJM.ORG MARCH 11, 2004, 1081-1092

By R. Charles Coombes, M.D., Ph.D., Emma Hall, Ph.D., et. al

譯者:江惠綾

一、 研究背景與目的
對於停經後婦女,罹患動情素受器陽性的(estrogen-receptor positive)原發性乳癌,使用五年的tamoxifen治療已被認為是標準的輔助治療用藥,但仍有些患者乳癌會復發。而exemestane為第三代 aromatase 抑制劑,之前初步的研究結果顯示exemestane作為轉移性乳癌疾病的第一線治療效果,優於tamoxifen,且於理論上,exemestane不會像tamoxifen,有子宮內膜變厚及增加子宮內膜癌機率的副作用。

二、 研究對象
我們使用雙盲、隨機性分配的研究方法將病患分成二組,一組是使用tamoxifen治療2-3年後,換為exemestane之治療;另一組使用五年的tamoxifen治療。

三、 研究結果
共有4742位病患參加本試驗,其中有2362個病患使用tamoxifen治療2-3年後,換為exemestane之治療,另有2380個病患使用五年的tamoxifen治療。經過平均30.6個月的追縱後,有449個人發生癌症局部復發或轉移或對側發生乳癌或因乳癌死亡,其中exemestane組有183人,tamoxifen組有266人。未調整過之整體危險比(Hazard ratio):exemestane組比上tamoxifen組為0.68 (95%之信賴區間為0.65-0.82, P<0.001)。而三年的無疾病存活期,exemestane組比tamoxifen組長4.7% (95%之信賴區間為2.8-6.8)。整體的存活沒有顯著的不同,其中exemestane組有93人,tamoxifen組有106人死亡。對側發生乳癌的發生人數,exemestane組有9人,tamoxifen組有20人。另外,exemestane極少造成嚴重之不良效果。

四、 結論
使用tamoxifen之乳癌患者於治療後2-3年將用藥轉換為exemestane相較於標準的五年tamoxifen治療,可顯著的增加無疾病存活期。

 
 
登錄時間:93年5月14日