譯者：鄧仲仁

一、 研究目的
根據之前的多重分析研究報告術後輔助性化療可以增加5年存活率5%，因此我們進行一項國際肺癌輔助性臨床試驗(International Adjuvant Lung Cancer Trial, IALT)，評估非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)經完全切除後，再給予以cisplatin為主的輔助性化學治療，其療效與預後如何。

二、 研究對象與方法
總共有1867名罹患非小細胞肺癌(NSCLC)的病患進入本臨床試驗中，將他們隨機地分成治療組與對照組：治療組共有932名病患（其中男性有752名、女性有180名，平均年齡為59歲），給予3或4次以cisplatin為主的化學治療；對照組則有935名病患（男性有750名、女性有185名，平均年齡為59歲），僅僅給予觀察而未做治療。在隨機分組前，每個醫學中心均為病患做了病理分期，以便選擇其化學治療療程（包括cisplatin的劑量及併用的其他藥物）與術後的放射治療療程。主要的研究目的(main end point)為總存活率。

三、 研究結果
在總數1867名的病患中，其病理分期分別為：36.5%為第I期，24.2%為第II期，39.3%為第III期。與cisplatin併用的藥物，有56.5%的病患併用etoposide，26.8%的病患併用vinorelbine，11.0%的病患併用vinblastine，5.8%併用vindesine。接受治療的932名病患中，有73.8%接受每單位體表面積(body-surface area, BSA)總劑量至少240 mg的cisplatin。平均追蹤時間為56個月。接受化學治療的病患，較觀察組的病患明顯有較高的存活率：5年的存活率為44.5% vs. 40.4%，死亡病例為469名vs. 504名；死亡相對危險性(hazard ratio for death)為 0.86，其95%的信賴區間為0.76∼0.98，p值＜0.03。接受化學治療的病患，較觀察組的病患同時也有較高的無疾病存活率(disease-free survival rate)：5 年的無疾病存活率為39.4% vs. 34.3%，復發病例為518名vs. 577名；復發相對危險性為0.83，其95%信賴區間為0.74∼0.94，p值＜0.003。分析兩組間的因子（包括年齡、性別、活動能力、手術方式、腫瘤分期、淋巴轉移分期、臨床分期、組織學型態、cisplatin的劑量、併用的化學藥物，以及是否接受放射治療），每個p值均大於或等於0.14，不足以產生交互影響。但有7名病患（0.8%）因化學治療毒性副作用而死亡。

四、 結論
非小細胞肺癌(NSCLC)經手術完全切除後，再給予以cisplatin為主的輔助性化學治療，能夠增加存活率。