一、 研究目的
我們進行了一項隨機臨床試驗，對罹患「多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)」的病患，給予高劑量化學治療，緊接著給予1次或2次成功的自體幹細胞移植(autologous stem-cell transplantation)，評估二者的預後。

二、 研究對象與方法
總共有399名的病患被收入本臨床試驗中，他們的年齡都小於60歲，而且在被診斷罹患「多發性骨髓瘤(MM)」前，均未接受過治療。將他們隨機地分成2組，接受1次（總共199名病患，其中包括112名男性、87名女性，平均年齡為52±6歲）或2次（總共200名病患，其中包括111名男性、89名女性，平均年齡為52±6歲）的自體幹細胞移植，並評估療效。

三、 研究結果
在接受1次自體幹細胞移植的病患中，有42%的病患獲得完全反應(complete response)或非常好的部分反應(very good partial response)，接受2次自體幹細胞移植者則有50%獲得（p值＝0.10）。在診斷後的7年內，無疾病的發生率(probability of surviving event-free)在接受1次及2次自體幹細胞移植的病患中分別為10%及20%（p值＝0.03）。7年預期的總存活率(estimated overall seven-year survival rate) 在接受1次及2次自體幹細胞移植的病患中分別為21%及42%（p值＝0.01）。在「第1次移植後的3個月內沒有獲得非常好的部分反應(very good partial response)」的病患族群中，接受1次及2次自體幹細胞移植的病患，其7年的總存活率(probability of surviving seven years)分別為11%及43%（p值＜0.001）。有4項預後因子與存活率有明顯有意義的關聯，包括：β2微球蛋白(β2-microglobulin)的血清基礎值（p值＜0.01）、乳酸去氫?(lactate dehydrogenase, LDH)的血清基礎值（p值＜0.01）、年齡（p值＜0.05）、及治療方式（p值＜0.01）。

四、 結論
根據本項隨機臨床試驗的結果，罹患多發性骨髓瘤(MM)的病患在高劑量化學治療後，接受2次的自體幹細胞移植，能夠增加總存活率，尤其是接受第1次自體幹細胞移植後的3個月內並未獲得「非常好的部分反應(very good partial response)」的病患族群更為明顯。