一、 研究目的
我們針對罹患轉移性乳癌(metastatic breast cancer)的病患，進行一項第II期臨床試驗，使用pegylated liposomal doxorubicin (PLD)治療，評估其藥效與安全性。

二、 研究對象與方法
我們所納入的病患為：證實有可測量得到的惡性質塊，且未曾接受任何化學治療以治療其轉移性疾病，同時其Zubrod活動能力指數(Zubrod scale)≦2分。病患在第1天接受靜脈注射劑量24 mg/m2的PLD，此外在21天療程中的第1、第8天靜脈注射gemcitabine，劑量800 mg/m2。

三、 研究結果
總共有49名病患納入本研究計劃，其中27名曾接受輔助性化學治療（19名使用anthracycline治療），先前接受anthracycline的平均累積劑量為240 mg/m2。最後46名可供評估的病患，總計有3名達到完全反應(complete response)，有21名達到部分反應(partial response)，總反應率為52%（95%信賴區間：37%∼67%）。而先前曾接受anthracycline治療的19名病患中，有11名病患（58%）對此化學治療有反應。平均的反應維持時間(response duration)為5.6個月，進一步變為病情進展的時間(time to progression)為4.5個月，總存活期(overall survival)為16.1個月。大部分第3至第4級毒性皆是血液毒性，少數則有中性球減少的併發症。最常發生的非血液學毒性為噁心、嘔吐、疲倦、黏膜(stomatitis)、以及手足症候群(hand-foot syndrome)等。有1位先前接受anthracycline治療的病患，發生暫時性的左心室射出功率減少（21%），其心臟功能在2個月後回復。

四、 結論
PLD合併gemcitabine使用在轉移性乳癌的病患身上，是有效且能夠被忍受的。平均存活期為16.1個月，大約有78%的病患都能因治療而獲益。對於罹患轉移性乳癌的病患，此項療程可提供做為第1線治療(front-line therapy)的選擇之一。