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DTPACE療程:合併化學治療與thalidomide
用於先前已接受標準治療骨髓瘤患者的成效評估

DTPACE: An Effective, Novel Combination Chemotherapy With Thalidomide
for Previously Treated Patients With Myeloma

J Clin Oncol, 2003, Vol.21:2732-9
By Choon-Kee Lee, Bart Barlogie, Nikhil Munshi, et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景與目的
本試驗為研究罹患多發性骨髓瘤(multiple myeloma)的病患,在接受治療後(至少2個療程的標準治瘵),為了改善其預後,給予thalidomide合併細胞毒殺化學治療做為誘導療法(induction therapy)的療效評估。

二、 研究方法
本試驗的療程為4天的口服dexamethasone、每日給予thalidomide,4天靜脈注射cisplatin、doxorubicin、cyclophosphamide、etoposide,簡稱為DTPACE療法。我們評估接受本療程的236名病患,評估他們接受2個DTPACE療程後的反應。在接受本療程前,有148名病患(63%)在接受標準化學治療時即顯示有病程的進展,另外則有55名病患(23%)有第13對染色體的異常。

三、 研究結果
在2個DTPACE療程後,平均部分緩解率(partial remission rate, PR)為32%,其中甚至有16%足以達到完全緩解(complete remission, CR)或幾近完全緩解(near-CR, nCR)的程度,我們將「幾近完全緩解(nCR)」定義為僅在免疫固定電泳偵測法陽性。若病患的乳酸去氫脢(lactate dehydrogenase, LDH)較高者(98名病患),其反應較乳酸去氫脢(LDH)較低者(138名病患)要佳:至少達到部分反應率分別為43%與27%,p值=0.01;達到完全緩解(CR)或幾近完全緩解(nCR)分別為25%與11%,p值=0.01。若有第13號染色體異常者(55名病患),其反應並無異於其他病患(181名病患):至少達到部分反應率分別為35%與33%,p值=0.84;達到完全緩解(CR)或幾近完全緩解(nCR)分別為17%與15%,p值=0.73。接受2個DTPACE療程,且劑量為100%者(115名病患),相較於其他接受劑量未達100%劑量者(121名病患)反應要佳:至少達到部分反應率分別為49%與17%,p值<0.0001;達到完全緩解(CR)或幾近完全緩解(nCR)分別為27%與6%,p值<0.0001。

四、 結論
本療程合併了口服dexamethasone、thalidomide與靜脈注射化學藥劑作為自體移植前的誘導療法(induction therapy),是具有療效的,尤其病患屬於高危險群者(with high-risk features)。

 
 
登錄時間:92年8月29日