一、 研究背景與目的
Gefitinib（ZD 1839，商品名Iressa，AstraZeneca, London, United Kingdom）是一種「選擇性表皮生長因子受器酪胺酸激脢(selective EGFR-TKI)」的口服藥劑，對於人類腫瘤細胞株表現出「表皮生長因子受器(EGFR)」者具有良好的抗腫瘤藥性。本試驗即在評估gefitinib的療效與HER2基因表現的關聯性，療效以反應率(response rate)、病程進展時間(time to progression, TTP)、平均存活時間(overall survival, OS)做指標。

二、 研究方法
試驗的對象為已接受過其他化學治療失敗的進行性非小細胞肺癌(advanced non-small-cell lung cancer, NSCLC)的患者。治療劑量為gefitinib，每日250 mg，直至疾病進展。在病患初次診斷時，腫瘤組織標本亦使用免疫組織化學方法偵測HER2基因與表皮生長因子受器(EGFR)的量。

三、 研究結果
本試驗進行期間為2001年2月∼2002年1月，總共篩選了63名病患。疾病的平均控制率(control rate)為58.7%，部分反應(partial response, PR) 15.9%，腫瘤穩定(stable disease, SD) 42.8%，平均病程進展時間(TTP)為3.3個月，平均存活時間(OS) 4.1個月。這些病患中的43名可以偵測其HER2基因與表皮生長因子受器(EGFR)的量，其中有6名部分反應（14%），18名腫瘤穩定（42%）；15名病患有HER2基因過度表現，其平均控制率（包括部分反應與腫瘤穩定）為40%；另28名病患沒有HER2基因過度表現，其平均控制率為64.3%，p值＝0.126。這2組病患的病程進展時間為（3.5個月vs. 3.7個月）、平均存活時間為5.7個月vs. 6.8個月，均沒有統計上的差異。若比較「同時有HER2基因與表皮生長因子受器的過度表現與否」的病患，其病程進展時間、平均存活時間、藥物毒性、症狀預後等均沒有統計上的差異。

四、 結論
我們的研究結果顯示，將gefitinib使用在非小細胞肺癌(NSCLC)患者，其藥效、藥物毒性、症狀預後均與HER2基因的表現不具關聯性。