一、 研究背景
Bortezomib是一種「boronic acid dipeptide」，這個新發展出的「蛋白解體抑制劑(proteasome inhibitor)」在臨床前與第1期臨床試驗中，都證實有抗骨髓瘤的活性(antimyeloma activity)，因而進行其第2期臨床試驗。

二、 研究方法
本項第2期臨床試驗是多中心、開放標示(open-label)、非隨機的臨床試驗，總共篩選了202名病患。這些病患均是復發的骨髓瘤患者，且對他們近期接受的治療均有抵抗性(refractory)。每週2次給予這些病患bortezomib 1.3 mg/BSA(m2)，連續2週，接著停藥（停止治療）1週；最多給予8個療程（24週）。若病患未達到預期的反應，在bortezomib使用時再給予口服類固醇dexamethasone每日20 mg。根據歐洲血液暨骨髓移植小組(European Group for Blood and Marrow Transplantation)制定的標準評估治療的反應，並由非相關的再審查委員會再次確認。

三、 研究結果
總共有193名病患能夠進行試驗的藥效評估，其中92%的病患都接受3次以上治療骨髓瘤的主要藥物，且有91%的病患對這些近期治療的藥物都有抵抗性(refractory)。Bortezomib的反應率為35%，包括了7名病患的骨髓瘤蛋白無法被偵測到，12名病患的骨髓瘤蛋白僅能以免疫固定(immunofixation)的方法偵測到。平均總存活期(overall survival)為16個月，平均反應期(duration of response)為12個月。主要的第3級副作用為血小板減少（28%）、疲倦（12%）、周邊神經病變（12%）、嗜中性白血球減少（11%），第4級副作用則發生在14%的病患。

四、 結論
Bortezomib是為新一類的抗癌藥物，對於復發且對傳統化學治療藥物有抵抗性的的多發性骨髓瘤患者是有效的。