一、 研究背景與目的
對於高危險性的原發性乳癌病患，使用高劑量輔助性化學治療(adjuvant chemotherapy)，目前仍有所爭議。我們因此對於乳癌患者的腋下淋巴結證實4∼9顆陽性或10顆以上陽性者，給予高劑量輔助性化學治療，評估其成效。

二、 研究對象與方法
符合篩選條件的病患為：年齡小於56歲、已做過手術切除、沒有遠端轉移、且至少有4顆淋巴結陽性的乳癌病患。傳統劑量組的病患，療程為每三週給予fluorouracil，epirubicin與cyclophosphamide (FEC)總共給予五次，接著給予放射治療、Tamoxifen。高劑量組的病患的療程類似，不同之處僅在於化學治療的劑量較高：cyclophosphamide為6 g/BSA(m2)，thiotepa為480 mg/BSA(m2)，以及carboplatin為1600 mg/BSA(m2)，並且給予自體周邊血液幹細胞移植取代原本的第五個化學治療療程。

三、 研究結果
總共符合篩選條件的共有885名病患，其中的442名被隨機分到高劑量組，另外443名則是傳統劑量組。平均追蹤時間為57個月，5年實際無復發存活率(relapsefree survival rates)，在傳統劑量組為59%，高劑量組為65%（高劑量組的復發相對危險性為0.83，95%信賴區間0.66∼1.03，p值＝0.09）。若病患有10顆以上的淋巴結陽性，其無復發存活率在傳統劑量組為51%，高劑量組為61%（高劑量組的復發相對危險性為0.71，95%信賴區間0.50∼1.00，經由指數系列檢定(log-rank test)的p值＝0.05）。

四、 結論
對於罹患第II或第III期乳癌的病患，且腋下淋巴結有10顆以上的陽性反應，給予高劑量烷基化化學治療可以增加無復發存活期。這樣的好處可能僅止於HER-2/neu基因陰性的患者。