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LMWH與Coumarin使用在癌症病患
預防反覆性靜脈血管栓塞的臨床試驗比較

Low-Molecular-Weight Heparin versus a Coumarin
for the Prevention of Recurrent Venous Thromboembolism in Patients with Cancer
N Engl J Med, 2003, Vol.349:146-53
By Agnes Y.Y. Lee, M.D., Mark N. Levine, M.D., Ross I. Baker, M.D., et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景
對於罹患癌症的病患,即使有口服抗凝血劑的使用,「反覆性血栓」仍是一個重要的臨床問題。本試驗即在比較低分子量肝素(low-molecular-weight heparin,以下稱LMWH)與口服抗凝血劑,使用在癌症病患以預防反覆性血栓的效果如何。

二、 研究方法
研究的對象是罹患癌症,且發生近端肢體深層靜脈血栓(deep-vein thrombosis, DVT)或肺動脈栓塞(pulmonary embolism, PE),或兩者均有的病患。將他們隨機地分成二組接受治療:一組給予皮下注射LMWH(dalteparin),劑量為每日200 IU/kg,給予5至7天,之後給予合併口服coumarin類藥物6個月,治療目標為維持凝血功能INR為2.5;另一組僅僅給予dalteparin 6個月(第1個月每日給予200 IU/kg,之後每日給予150 IU/kg)。比較其預防反覆性血栓的效果。

三、 研究結果
在試驗進行的6個月中,僅僅服用dalteparin的336名病患中,有27名(9%)發生了反覆性血管栓塞;使用口服抗凝血製劑的336名病患中,則有53名(17%)發生(相對危險為0.48,p值=0.002)。至於發生重大出血的比例,二組則無差別(dalteparin組為6%,使用口服抗凝血製劑組為4%);發生其他出血的比例亦無差別(dalteparin組為14%,使用口服抗凝血製劑組為19%)。6個月死亡率則為:dalteparin組為39%,使用口服抗凝血製劑組為41%。

四、 結論
對於癌症病患發生急性靜脈血管栓塞的預防,使用dalteparin比起口服抗凝血製劑,更能減少發生反覆性血栓的危險性,且其出血的風險並不會因此而增加。

 
 
登錄時間:92年7月25日