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對於急性細支氣管炎的嬰兒使用支氣管擴張劑的
臨床試驗:多中心、隨機、雙盲試驗

A Multicenter, Randomized, Double-Blind,
Controlled Trial of Nebulized Epinephrine
in Infants with Acute Bronchiolitis

N Engl J Med, 2003, Vol.349:27-35
By Claire Wainwright, M.B., B.S., M.D., Luis Altamirano, Medico-Cirujano, et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景
對於罹患細支氣管炎(bronchiolitis)的嬰兒,治療常以支持性療法為主,支氣管擴張劑的角色則仍未有定論。大部份關於支氣管擴張劑的臨床報告,通常個案數都較少,且僅觀察其短期療效。

二、 研究方法
我們結合了澳洲昆士蘭省(Queensland)的4所醫院,進行一項隨機、雙盲的臨床試驗,在194名被診斷有細支氣管炎的嬰兒,比較蒸氣吸入腎上腺素(nebulized single-isomer epinephrine)與安慰劑的療效。在這些嬰兒住院後,每間隔4小時給予4-mL的1%腎上腺素(nebulized epinephrine)(安慰劑組為生理食鹽水),總計給予3次。觀察他們在入院時、藥物給予前、藥物給予後30分鐘、藥物給予後60分鐘的情形。療效的主要評估標準是他們的住院天數以及預備出院前的時間,次要評估標準包括:呼吸速率的改變、心跳速率的改變、呼吸功分數(respiratory-effort score)、以及給予氧氣補充的時間長短等。

三、 研究結果
實驗組(使用支氣管擴張劑)與對照組(使用安慰劑)的住院天數並沒有有意義地差別(p值=0.16),預備出院前的時間亦沒有有意義地差別(p值=0.86)。若以「需要氧氣給予及靜脈輸液治療的嬰兒」做統計,則使用支氣管擴張劑組別的預備出院前時間有明顯地較長(p值=0.02)。入院時需要氧氣給予的嬰兒,對於其患病嚴重度得分有較大的顯響,且足以因此預測其住院天數以及預備出院前的時間(p值<0.001)。至於治療前後的呼吸速率、血壓、呼吸功分數(respiratory-effort score)等指標,二組並無太大差別。心跳速率在使用腎上腺素治療組有明顯增加的傾向(p值=0.02或<0.001)。

四、 結論
對於因細支氣管炎的嬰兒,使用腎上腺素(nebulized epinephrine)治療,並無法明顯地減少住院天數或是預備出院前的時間。

 
 
登錄時間:92年7月25日