譯者:鄧仲仁
一、 研究背景
對於罹患瀰漫性大B細胞淋巴癌(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL)的年老病患,rituximab與CHOP
(cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone)的合併療法(R-CHOP),比單純使用CHOP療法下,已被證實是較具有療效的。此外,bcl-2蛋白的表現,則是罹患瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)病患的預後不佳因子之一。我們的研究目的為,探討rituximab的使用在DLBCL且bc1-2陽性的病人身上,是否能使治療失敗的機率下降,因而收集了臨床試驗「Groupe
d'Etude des Lymphomes de l'Adulte LNH-98-5」的病人,分析他們bcl-2蛋白表現程度與臨床預後的相關性。
二、 研究方法
我們將這些60∼80歲的399名病患,隨機地分成二組,其中一組接受每個療程3週、為期8個療程的CHOP,另一組則接受每個療程3週、為期8個療程的R-CHOP。評估他們的bcl-2蛋白表現程度與臨床預後。
三、 研究結果
在這399名病患中,有292名病患其病理組織證實為瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL),他們的組織中經bcl-2檢驗為陽性。若至少有50%的腫瘤細胞表現出bcl-2蛋白,則我們視為「腫瘤陽性」;照此分類下,這292名患者分別為193名(66%)bcl-2陽性的患者,與99名(34%)bcl-2陰性的患者。
R-CHOP與CHOP治療方法的反應率,在bcl-2陽性的病患身上分別是78%與60%(p值=0.01),在bcl-2陰性的病患身上則分別是76%與73%(p值=0.7)。平均追蹤2年後,R-CHOP治療組比起CHOP治療組,具有統計上有意義地差別:67%
± 9% vs. 48% ± 11%,p值=0.004)。bcl-2陰性的病患,則無統計上有意義的差別:72% ± 12% vs. 67%
± 14%,p值=0.6。此外,R-CHOP治療組比起CHOP治療組,其無疾病存活期(event-free survival)亦有統計上有意義地增加(58%
± 10% vs. 32% ± 19%,p值<0.001);但若病人是bcl-2陰性者,並沒有類似的結果(60% ± 13% vs. 40%
± 15%,p值=0.13)。
四、 結論
經過多變數分析,以R-CHOP治療「bcl-2陽性」的病患,確實可以有效地延長存活期與無疾病存活期(event-free survival)。因而我們認為,rituximab使用在bcl-2蛋白過度表現的病患身上,將能夠避免化學治療失敗的情形。