譯者:鄧仲仁
一、 研究背景與目標
本研究是一項第II期臨床試驗(S9504),以驗證taxane藥物使用於非小細胞肺癌其多重藥物治療的次序。我們針對罹患非小細胞肺癌(NSCLC)第IIIB期的病患,在接受化學放射合併療法(concurrent
chemoradiotherapy)後,給予docetaxel強化治療(consolidation),評估其效益。研究結果並與之前曾進行過的臨床試驗(S9019)做比較,這二項臨床試驗在病患篩選、分期標準、治療方式均相同,惟有接受docetaxel強化治療上有所不同。
二、 研究方法
化療、放射線治療合併療法的治療方法為第1、8、29、36天給予cisplatin 50 mg/m2,第1∼5天、第29∼33天給予etoposide
50 mg/m2,同時給予胸部放射治療(總劑量61 Gy)而docetaxel的強化治療在化學放射合併療程後的第4∼6週時給予,初始劑量為75
mg/m2。
三、 研究結果
總共有83名符合篩選的病患,他們在各個期別(按照TNM腫瘤分期區分)的人數分別為:T4N0/1有31名(37%);T4N2有22名(27%);T1-3N3有30名(36%)。病患都能忍受所給予的化學放射合併療程,但有2名病患可能因為放射治療引起的肺炎(radiationassociated
pneumonitis)而死亡。給予docetaxel強化治療期間,常有嗜中性白血球減少的情形(57%發生第4級),大部分是在劑量達到100
mg/m2時發生。平均的無病程進展存活期(progression-free survival)為16個月,平均存活期為26個月,1、2、3年的存活率分別為76%、54%、37%。最常發生復發的地方為腦部轉移。之前的S9019臨床試驗,平均存活期為15個月,1、2、3年的存活率分別為58%、34%、17%。
四、 結論
罹患非小細胞肺癌(NSCLC)第IIIB期的病患,在接受化學放射合併療法後給予docetaxel的強化治療,經過本臨床試驗證實為可施行、且能被忍受的,與之前的S9019臨床試驗相比也有較佳的結果。儘管如此,本試驗僅能做為「提出假設(hypothesis-generating)」,並不能做為合法應用於臨床的證據之一。目前有另一項第III期臨床試驗在評估本S9504的療程,而使之能真正應用在臨床上。