一、 研究背景
先前的報告指出，表皮生長因子受器(epidermal growth factor receptor, EGFR)是形成頭頸部鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN)的重要接受器，而ZD1839這種藥物正是針對EGFR的一種口服具活性的「選擇性EGFR酪胺酸活化脢抑制物」。本項臨床試驗期即在評估ZD1839使用在頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的活性、毒性與藥物動力學。

二、 研究方法
本研究計劃乃是透過芝加哥大學第II期臨床試驗協會(University of Chicago Phase II Consortium)，收集罹患復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的病患。病患在復發或轉移後不能接受多於1種以上的治療，我們給予病患單一劑量（500 mg/d）的ZD1839。所有病患的腫瘤皆進行切片，並且進行免疫組織化學的染色，顯示有表皮生長因子受器(EGFR)、胞外訊號調節活化脢(extracellular signal-regulated kinase 1, ERK1)，以及磷酸化胞外訊號調節活化脢(phosphorylated ERK1, p-ERK)的表現。研究的目標包括：藥物反應率、病程進展的時間、平均存活率，以及對磷酸化胞外訊號調節活化脢(p-ERK)的抑制效果。

三、 研究結果
本研究總共囊括了52名病患，40名男性、12名女性，他們的平均年齡為59歲（範圍：34∼84歲）。有14名病患接受ZD1839治療是經由餵食管，有半數的病患是以ZD1839為第二線的治療。我們評估了47名病患的反應率：觀察反應率(observed response rate)為10.9%，疾病的控制率(disease control rate)為53%。平均的無病程進展時間以及存活時間分別為3.4個月及8.1個月。僅有3名病患發生第3級毒性的腹瀉。日常生活狀態(performance status)及以發生皮膚毒性與否，被發現是與反應率、無病程進展時間、存活率等有強烈相關的預期反應因子(predictors)。我們取得了10名病患的組織，在ZD1839治療後，並未發現「表皮生長因子受器(EGFR)」、「磷酸化胞外訊號調節活化脢(p-ERK)」的表現有改變。

四、 結論
ZD1839是一種單一劑量具活性的藥物，且罹患頑固性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的患者對此藥物皆具忍受性。不同於其他報告的是，皮膚毒性的發生，在統計學上是一項重要的預測因子，能夠得知其反應率與較佳的預後。