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對於曾罹患大腸直腸癌的病患給予aspirin
以預防大腸直腸腺瘤的隨機臨床試驗

A Randomized Trial of Aspirin to Prevent Colorectal Adenomas in Patients with Previous Colorectal Cancer
N Engl J Med, Vol.348, 2003:883-90
By Robert S. Sandler, M.D., M.P.H., Susan Halabi, Ph.D., John A. Baron, M.D., et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景
在動物的研究實驗與人類的觀察性試驗,均有報告指出,規律地服用aspirin可能可以降低罹患大腸直腸腺瘤(colorectal adenoma)(大部分大腸結腸腫瘤的前身)的風險。

二、 研究方法
我們進行了一項隨機、雙盲的臨床試驗,以評估aspirin對於大腸直腸腺瘤發生率的影響。我們隨機地選取了635名病患,之前均罹患結腸直腸癌,給予每日服用325 mg的aspirin或是安慰劑。之後,統計罹患腺瘤的比例、腺瘤復發的個案數,以及從「病患被隨機分配」到「大腸鏡檢發現腺瘤」的期間。相對風險均經過不同因子的的校正,包括年齡、性別、癌症分期與、大腸鏡檢次數及第一次做大腸鏡的時間。然而,由於在試驗過程中的分析結果顯示二組之間具有明顯的統計差異性,因而這項研究被提早終止。

三、 研究結果
總共有517名的病患,被納入本試驗在隨機分配後,平均12.8個月內接受至少一次的大腸鏡檢。在服用aspirin的實驗組,有17%的病患被發現有一或多個腺瘤,而服用安慰劑的對照組,則有27%的病患被發現(p值=0.004)。此外,服用aspirin實驗組的平均腺瘤個數是較低的,安慰劑組則較高(二者分別為0.30±0.87與0.49±0.99,經Wilcoxon氏檢定,p值=0.003)。在經過任何復發性腺瘤危險因子的分析後,服用aspirin比之於使用安慰劑的相對風險為0.65(95%信賴區間:0.46~0.91)。檢查出第一個腺瘤的時間,在服用aspirin組要長於服用安慰劑組;服用aspirin組檢查出新發生息肉的相對風險為0.64,95%信賴區間為0.43~0.94,p值=0.022。

四、 結論
患有大腸直腸腫瘤的病患,每天服用aspirin,可以有效地減少罹患大腸直腸腺瘤的比率。

 
 
登錄時間:92年5月16日