譯者:鄧仲仁
一、 研究背景
本研究為中樞神經系統聯盟(CNS Consortium)的「腦腫瘤治療新方法研究計劃(New Approaches to Brain Tumor
Therapy, NABTT)」之一,對於新診斷為非AIDS相關的原發性中樞神經系統淋巴癌患者,評估靜脈注射單一藥劑methotrexate
(MTX)的第II期多中心臨床試驗。
二、 研究方法
每2週給予病患8 g/m2的MTX。本試驗的主要目的為影像學檢查診斷腫瘤產生完全反應(CR)或部分反應(PR)(由標準化影像學評斷標準所決定),次要目的則是其存活率或藥物相關毒性的發生。
三、 研究結果
有25名病患被納入本項臨床試驗,平均年齡為60歲,平均Karnofsky氏日常體能表現狀態(Karnofsky Performance Score)為80分。有14名病患接受腰椎穿刺檢驗其腦脊髓液(CSF),其中有3名病患有惡性細胞;在所有的25名病患中,有5名病患有眼球侵犯。有2名病患無法評斷其腫瘤反應,其中1名原因為無法從影像學中評估病情,另1名則是在取得其影像(核磁造影(MRI))前便死亡。所有的病患都能完成本治療計劃。在23名病患中,有12名有完全反應(CR)(52%),5名有部分反應(PR)(22%),1名為病程穩定(stable
disease)(4%),另5名病患則在治療過程中病情惡化(22%)。有7名病患死於腫瘤進展,2名病患則死於其他原因。平均無病情進展存活率(progression-free
survival)為12.8個月。全部病患的平均總存活率超過平均追蹤時間的22.8個月。本療程的藥物毒性為中等(modest),在接受總數287個療程的化學治療後,在25名病患中,13名病患沒有第3或第4級的藥物毒性,8名病患發生第3級藥物毒性,4名發生第4級藥物毒性。
四、 結論
本研究結果顯示:高劑量的MTX治療,比起其他較具毒性的療程而言,其藥物毒性中等(modest toxicity),影像學反應率為74%。
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