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Doxorubicin與Paclitaxel單獨使用與合併使用
做為轉移性乳癌第一線治療的第III期臨床試驗(E1193)

Phase III Trial of Doxorubicin, Paclitaxel, and the
Combination of Doxorubicin and Paclitaxel as Front-Line
Chemotherapy for Metastatic Breast Cancer:
An Intergroup Trial (E1193)

J Clin Oncol, Vol.21, 2003:588-92
By George W. Sledge, Donna Neuberg, Patricia Bernardo, et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景
本研究在1993年2月至1995年9月囊括了739名罹患轉移性乳癌的病患,進行一項臨床試驗(E1193),比較三種療法的差異:單獨使用doxorubicin(60 mg/m2)或paclitaxel(175 mg/m2/24 h),以及合併使用doxorubicin與paclitaxel(AT組,50 mg/m2 and 150 mg/m2/24 h,並使用G-CSF 5 mg/kg)做為第一線救援治療。單獨使用doxorubicin或paclitaxel的病患,若有疾病惡化的情形時,則給予轉換使用另一種藥物。

二、 研究方法
病患的分布在統計學上無分別。

三、 研究結果

整體反應率(完全反應與部分反應)在doxorubicin為36%,在paclitaxel為34%,而AT組則為47%(針對doxorubicin與paclitaxel的p值=0.84,針對doxorubicin與AT組的p值=0.007,針對paclitaxel與AT組的p值=0.004)。平均的治療惡化時間(time to treatment failure, TTF)在doxorubicin、paclitaxel與AT組分別為5.8、6.0與8.0個月(針對doxorubicin與paclitaxel的p值=0.68,針對doxorubicin與AT組的p值=0.003,針對paclitaxel與AT組的p值=0.009)。平均存活時間,使用doxorubicin為18.9個月,使用paclitaxel為22.2個月,使用AT為22.0個月(p值沒有統計上的意義)。自doxorubicin轉換至paclitaxel的反應率共有20%,而自paclitaxel轉換至doxorubicin的反應率共有22%(p值沒有統計上的意義)。從研究開始至第16週的生活品質,在三組間並無太大差異。

四、 結論
(1) 本研究所使用的doxorubicin與paclitaxel劑量具有大約同等的活性。 (2) 合併使用AT具有較佳的總反應率與較佳的治療惡化時間(TTF)。 (3) 即使如此,AT的合併療法與單一藥物的使用相較之下,並無法提升存活率或生活品質。

 
 
登錄時間:92年4月18日