一、 研究背景
頭頸部的鱗狀細胞癌(SCC)若為無法切除(unresectable)，則屬於廣泛性的腫瘤；這種腫瘤預後不佳，即使以目前標準的放射療法治療，其平均總存活率仍少於25%。因此，有許多不同的治療策略被報告，以增進治療的預後，這些策略包括：分次放射治療計劃(altered radiation therapy fractionation schedules)、放射治療合併全身性化學治療等，這其中又以合併化學治療的治療策略更受到囑目。因此，本研究旨在針對頭頸部無法切除的鱗狀細胞癌，進行「放射治療合併化學治療」的第III期臨床隨機試驗，評估其預後。

二、 研究方法
本項試驗的合格試驗對象總共有271名，將其隨機地分成三組：95名為A組（對照組），本組病患給予每日一次的分次放射治療（總劑量為70 Gy，每日照射2 Gy）；87名為B組，本組病患同A組接受放射治療，並於第1、22、43天同時給予單次注射cisplatin；89名為C組，本組病患接受的分次放射治療的療程亦分散(a split course)，且分三個療程同時給予3個療程的靜脈注射fluorouracil與單次注射cisplatin，放射治療的療程為在化療第一療程給予30 Gy，在化療第三療程時則給予30至40 Gy。C組的病患在化學治瘵的第二療程結束後，若可以接受手術的切除則進行之；此外，這3組的病患只要情況適合，都給予進行手術以作為挽救治療(salvage therapy)。將二個實驗組的結果互相比較，並與對照組比較，以單邊指數系列檢定法(one-sided log-rank test)進行統計。

三、 研究結果
本項臨床試驗在1992至1999年進行，包含了295名病人（其中271名病患的資料可供統計分析），並未達到預定的目標受試者362名即終止。在A組病患，共有52%的患者有第3級（或更壞）的毒性發生，相較於B組病患有89%（P 值＜0.0001），C組則為77%（P值＜0.001）。平均的追蹤年限為41個月，平均的3年總存活率在A組為23%，B組為37%（P 值＝0.014），C組為27%（P值無意義）。

四、 結論
以每日一次的分次放射治療(single daily fractionated radiation)同時合併單一藥物cisplatin的高劑量化學治療，對於此病的預後有顯著地增加，但藥物毒性亦隨之增加。以分散療程的分次放射治療(split course radiation)，療效減弱的程度並未因外加多樣化學治療藥物或療程中手術的介入而有所抵銷。