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以thalidomide合併dexamethasone與否
對於未曾接受治療的多發性骨髓瘤患者的治療評估結果

Thalidomide Alone or With Dexamethasone for Previously Untreated Multiple Myeloma
J Clin Oncol, Vol.21, 2003:16-9
By Donna Weber, Kim Rankin, Maria Gavino, et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景
現今對於多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的病患,已有多種治療方法,然而此病到了晚期,仍常有復發且對治療具抗藥性。尤其近年來己有報告提出使用 烷基化藥物(alkylating agents)合併葡萄糖皮質素(glucocorticoids)或VAD (vincristine-doxorubicin-dexamethasone)的合併療法,和傳統Melphalan-Prednisone相比並不能改善存活率。

最近Singhal等人曾報告,罹患頑固型多發性骨髓瘤(resistant MM)的患者以thalidomide治療,治療反應率高達26%。因此,本研究在評估無症狀多發性骨髓瘤(asymptomatic MM)以thalidomide治療的效果,同時亦針對有症狀多發性骨髓瘤(symptomatic MM)且先前未接受治療的病患,以thalidomide-dexamethasone治療的結果比較之。

二、 研究方法
總共28名罹患無症狀多發性骨髓瘤且先前未接受治療的患者,睡前給予thalidomide 100至200 mg,每週視情形增加50至100 mg的劑量,每次最高給予600 mg的劑量(單一療法)。另外總共40名罹患有症狀多發性骨髓瘤且先前未接受治療的患者,如前所述給予thalidomide(但最高劑量為400 mg),同時在療程的第1、9、17天給予dexamethasone,劑量20 mg/m2,連續給4天,30天後再重複給予第二個及第三個dexamethasone療程(合併療法)。二組病患至少都治療3個月。

三、 研究結果
單一療法的病患,反應率為36%;合併療法的病患,反應率為72%,其中包括16%為完全緩解(complete remission, CR)的病患。到達緩解的平均時間,單一療法的病患為4.2個月;合併療法的病患為0.7個月。這2組病患所發生的第3級藥物治療毒性包括感染(9名)與血栓/栓塞(7名);有5名病患死亡,死因包括多發性骨髓瘤(MM)的病程進展(2名),感染(1名),不名原因(1名),以及推測為血栓栓塞所造成(1名)。

四、 結論
對於新診斷出罹患多發性骨髓瘤的病患,以thalidomide治療是有效的;若合併dexamethasone治療,則能有更佳的反應率、更快達到疾病緩解,以及較少發生嚴重不可逆藥物毒性的優點。這些結果亦支持往後對於多發性骨髓瘤病患使用合併療法,是值得更進一步的研究與評估。

 
 
登錄時間:92年1月31日