譯者：鄧仲仁

一、 研究背景

目前針對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)最有效的主流治療方式，乃是以cisplatin為主的合併療法。尤其在1990年後，相繼有了許多新的化療藥物（gemcitabine, vinorelbine, taxanes, and topoisomerase I inhibitors），在與cisplatin併用下，第II期的臨床試驗已有超過50%的1年存活率。在許多種合併療法中，以「gemcitabine/cisplatin, GC」與「paclitaxel/carboplatin, PCb」為目前最常被臨床使用的療程。本研究旨在比較此二種療程（GC與PCb），以vinorelbine-cisplatin作為對照組，評估何者對病患有最佳的效益及反應率。

二、 研究方法

在1998年8月至2000年5月間，我們選擇了612名局部進行性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)病患，他們均未曾做過任何化學治療。將他們隨機地分成下列三組：「GC組」在第1、8天給予gemcitabine 1,250 mg/m2，第2天給予cisplatin 75 mg/m2，每21天為一個療程；「PCb組」在第1天給予paclitaxel 225 mg/m2（於3小時注射完畢）及carboplatin（以6 mg/mL/min的曲線下面積(area under curve, AUC)的劑量給予），每21天為一個療程；「VC組」每週給予vinorelbine 25 mg/m2持續12週，之後每2週給予乙次，另外每週期的第1天給予cisplatin 100 mg/m2，每28天為一個週期。比較此三組的療效與反應率。

三、 研究結果

602名病患的隨機分組結果為：205名為GC組，204名為PCb組，203名為VC組。
總反應率在三組並無顯著差異： GC組為30%，PCb組為32%，VC組為30%。總存活率、疾病進展時間、治療失敗時間，也無顯著差異。平均存活時間為：GC組為9.8個月，PCb組為9.9個月，VC組為9.5個月。嗜中性白血球數目在VC組有明顯地較多（GC組為17%，PCb組為35%，VC組為43%，p值＜0.001）；血小板減少則在GC組較明顯（GC組在療程16%出現，VC組在療程0.1%出現，p值＜0.001）；禿髮與周邊神經毒性在PCb組最常見；噁心、嘔吐則在VC組最常出現（p值＜0.05）。

四、 結論

2個實驗組（GC組與PCb組）及1個對照組（VC組）之間的藥物療效並無明顯差異，但它們的副作用則有所差異。這個結果顯示，對於非小細胞肺癌(NSCLC)的化學治療可能已達到了一個治療的平原期(therapeutic plateau)。