一、 研究背景

有多篇報告指出，基質金屬蛋白酵素(matrix metalloproteinases, MMPs)表現的增加，與小細胞肺癌(small-cell lung cancer, SCLC)不佳的預後有正相關。本試驗即在評估，對於罹患小細胞肺癌(SCLC)且施以化學治療後有反應的病患，在給予輔助治療(adjuvant treatment)的同時合併給予金屬蛋白酵素抑制劑「marimastat」，是否能夠延長病患的存活期間。

二、 研究方法

進入此一研究的病患為罹患小細胞肺癌(SCLC)，且正處於完全或部分緩解的病患。將他們依據下列標準分類：放射治療與否（早期接受、晚期接受、無接受），期別（廣泛型、侷限型），反應性（完全反應、部分反應），合作單位（加拿大臨床試驗小組國家癌病組織National Cancer Institute of Canada-Clinical Trials Group，歐洲癌病研究暨治療組織European Organization for Research and Treatment of Cancer）。將這些病患隨機分組：分別為接受10 mg的marimastat治療或是安慰劑治療，一日二次，最長的使用期間為2年。

三、 研究結果

參與此試驗的病患共有532名（266名為marimastat治療組，266名為安慰劑治療組）；這532名病患中，有279名（52%）為侷限型，253名（48%）為廣泛型。他們對於誘導治療的反應為：176名（33%）完全緩解，341名（64%）部分緩解，其他15名病患（3%）則進行手術切除。病程進展的中位數時間在marimastat治療組為4.3個月，安慰劑治療組為4.4個月（p值＝0.81）；marimastat治療組的存活中位數時間為9.3個月，安慰劑治療組的則為9.7個月（p值＝0.90）。藥物毒性大部分都是骨骼肌肉方面的症狀（marimastat治療組中有18%為grade 3/4），marimastat治療組中有90名病患（33%）因藥物毒性而必須調整劑量，87名病患（32%）則必須因而永久停藥。Marimastat治療組的病患在3個月及6個月追蹤時間時的生活品質，明顯差於安慰劑治療組。

四、 結論

罹患小細胞肺癌(SCLC)並進行誘導治療後的病患，以marimastat治療並不會增進其存活期，且對病患的生活品質會有負面的影響。