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Oxaliplatin、5-FU及葉酸合併療法用於局部進行性

或轉移性胃癌患者的第II期臨床試驗報告
Phase II Study of Oxaliplatin, Fluorouracil, and Folinic Acid in Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer Patients
出處:J Clin Oncol, Vol.20, 2002:4543-8
作者:C. Louvet, T. Andre’, J.M. Tigaud, et al.

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景

胃腺癌的診斷,在男人為女人的2倍,平均診斷年齡約在70至73歲間。由於大部分的胃癌在診斷時,已是進行性(advanced),因此其預後普遍不佳,5年存活率約5%∼15%,而化學治療(有時合併放射治療)則被用來治療轉移性/進行性胃腺癌(metastatic or advanced gastric cancer, M/AGC)。因此,本研究旨在評估,將oxaliplatin、fluorouracil (5-FU)及葉酸(folinic acid, FA)的合併療法用於轉移性/進行性胃腺癌(metastatic or advanced gastric cancer, M/AGC)的患者,其藥效與安全性如何。

二、 研究方法

我們挑選了54名轉移性/進行性胃腺癌(M/AGC)的患者,其中53名給予oxaliplatin及葉酸(FA)(劑量分別為100 mg/m2與400 mg/m2,於2小時靜脈注射給予),緊接著給予5-FU(400 mg/m2,10分鐘注射完畢),之後每14天均給予5-FU(3,000 mg/m2,46小時連續靜脈注射)。評估藥效及藥物副作用。

三、 研究結果

在我們所挑選的病患中,有69%為男性、31%為女性,平均年齡61歲(31∼75歲)。89%病患的行為能力(performance status)為0或1分,70%為新診斷者,87%為已轉移者。他們的組織病理切片皆已證實為腺癌,平均有三個器官被侵犯,包括淋巴結(67%),胃(65%),肝(61%)等。這些病患平均每人接受10個療程。

總共有49名病患可以評估其最佳治療反應,其中有2名達到完全反應(complete response),20名為部分反應(partial response),平均最佳反應率為44.9%。有8名病患接受補充治療(complementary treatment)(6名手術治療,2名化學放射治療)。他們的平均追蹤時間為18.6個月,平均病程進展時間為6.2個月,總平均存活時間為8.6個月。

總共有38%的病患有第3/4級的嗜中性白血球減少症,有19%的病患有白血球減少症,4%的病患有血小板減少症,11%的病患有貧血;另外有6名病患發生一次的發燒性嗜中性白血球減少症(febrile neutropenia)。有21%的病患有周邊神經病變(這是oxaliplatin特異的副作用)。有7名病患因此次治療的藥物毒性而發生戒斷症候(withdraw)。

四、 結論

本合併療法:oxaliplatin+5-FU+葉酸(FA),用在轉移性/進行性胃腺癌(M/AGC)的患者,顯示有不錯的藥效,且其安全性是可以接受的,因此,在適當的情形下,這可能是一種可被引用的替代性治療。

 
 
登錄時間:92年1月3日