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比較platinum合併另一類藥物之三種不同組合療法用於

末期非小細胞肺癌病人身上的第三期隨機試驗
Phase III Randomized Trial Comparing Three Platinum-Based Doublets in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer

By G.V. Scagliotti, F. De Marinis, M. Rinaldi, L. Crino`, C. Gridelli, S. Ricci, E. Matano, C. Boni, M. Marangolo, G. Failla, G. Altavilla, V. Adamo, A. Ceribelli, M. Clerici, F. Di Costanzo, L. Frontini, and M. Tonato for the Italian Lung Cancer Project

J Clin Oncol 20:4285-4291. (c) 2002 by American
Society of Clinical Oncology.



譯者:陳怡如

一. 目的:

欲評估兩種新療法--platinum併用另一藥物,用在末期非小細胞肺癌病人身上其反應率是否有比vinorelbine併用cisplatin(對照組)來的好。

二.方法:

未接受過化療的病人隨機分配為三組。一組在第1天及第8天分別給
予gemcitabine 1250mg/m2,同時在第2天給予cisplatin 75mg/m2,以21天為一週期(GC arm)。另一組則在第1天以靜脈連續3小時輸注paclitaxel 225mg/m2,之後再給carboplatin(6 mg/ml.min的濃度-時間曲線下面積),同樣21天為一週期(PCb arm)。最後一組以vinorelbine 25 mg/m2/wk 的劑量給予12週後,之後隔週給予注射同時每28天中的第一天再加上 cisplatin 100 mg/m2 的劑量(VCarm)。


三.結果:

共有612位病患接受治療(GC組有205位,PCb組有204位,VC組有203位)。整體反應率分別是GC-30%、PCb-32%、VC-30%,三組間並無顯著的差異。同樣的,在整體存活率、疾病開始惡化的時間及治療有效持續期間等三方面也不具有顯著的差異。平均存活期分別是GC-9.8個月、PCb-9.9個月、VC-9.5個月。而VC這組有較高的中性球減少症的發生率(GC-17%, PCb-35% vs. VC-43%, p<.001);相對的,GC以發生血小板減少症的情況較多(GC-16% vs. VC-0.1%, p<.001)。而禿頭以及周邊神經毒性的情形在PCb這組較普遍,VC組較常見的併發症則是噁心、嘔吐( p< .05)。

四.結論:

即使三組當中造成的毒性有所不同,實驗組與對照組最終的治療效果則無顯著差異。這暗示了化學治療對於非小細胞肺癌已經達到某程度上的極限。


 
 
登錄時間:91年11月15日