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Paclitaxel合併Carboplatin與Paclitaxel合併Gemcitabine

用於治療末期非小細胞肺癌的比較:第三期的隨機試驗

Paclitaxel Plus Carboplatin Versus Gemcitabine PlusPaclitaxel in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A
Phase III Randomized Trial

By Paris Kosmidis, Nick Mylonakis, Costas Nicolaides, Charalabos Kalophonos, Epaminontas Samantas, John Boukovinas, George Fountzilas, Dimosthenis Skarlos, Theophanis Economopoulos, Dimitrios Tsavdaridis, Pavlos Papakostas, Charalabos Bacoyiannis, and Meletios Dimopoulos for the Hellenic Cooperative Oncology Group

J Clin Oncol 20:3578-3585. (c) 2002

譯者:陳怡如

目的:
此項隨機性的研究用於比較paclitaxel合併carboplatin(PC)與paclitaxel合併gemcitabine(PG) 兩種療法對於末期非小細胞肺癌的毒性和活性。

方法:
未做過化療的病患,在第1天皆給予paclitaxel 200 mg/m2,接著隨機選取一部份病患在第1天給予濃度時間曲線面積(AUC)為6的carboplatin(A組);
另一組則在第1天及第8天分別給予1000 mg/m2的gemcitabine(B組),A、B兩組皆以每三個星期為一週期。另外,利用student's t test進行這兩個獨立性樣本有關的回溯性成本分析。

結果:
全部有509位病患加入實驗(A組-252位;B組-257位),兩組病患所具有的特徵都相當接近。A組存活期的中位數為10.8個月(95%信賴區間,存活期分佈從8.8到12個月);B組為9.8個月(95%信賴區間,8.0-11.7個月)(P=0.32)。一年的存活率分別是A組-41.7%,B組-41.4%。A組反應率28.0%(完全反應的占有2%,部分反應26%) (95%信賴區間,反應率從22%-34%),B組為35%(完全反應占有5%,部分反應30%)(95%信賴區間,反應率從29%-41%)(P=0.12)。毒性的反應輕微。發生3/4級的中性球減少症在A組、B組分別為15%、15%;3/4級的血小板減少症分別為2%、1%;3/4級貧血則各為5%、2%。平均整體成本分析(包括門診診治費及化療藥物的費用),A組(?7,612.64英鎊)和B組(?7,484.77英鎊)間的差異不具統計上的意義(P<0.66)。

結論:
在治療末期非小細胞肺癌的研究上,PG和PC兩種治療方法的活性與耐受度是相同的。

 
 
登錄時間:2002-10-25