譯者：賴彥均

一、 研究背景與目的
本研究針對未治療前的轉移性大腸直腸癌病人，施以兩種不同的治療方法，比較其存活率與安全性，第一種是比較新的方法-口服uracil/tegafur (UFT)與leucovorin (LV)，第二種是傳統的方法-靜脈注射fluorouacil (5-FU)與LV。

二、 研究對象與方法
本研究將816名未治療的大腸直腸癌病患隨機分為兩組，一組病人每35天中有28天要口服300mg/m2/d的UFT和75或90mg/d的LV，其他的病人每28天中有5天要靜脈注射425mg/m2/d的5-FU和20mg/m2/d的LV。

三、 研究結果
口服UFT/LV的新方法和靜脈注射的5-FU/LV的舊方法比較，二者有相當的存活率。前者的平均存活期是12.4個月 (95%的信賴區間：11.2個月到13.6個月)，後者的平均存活期是13.4個月 (95%的信賴區間：11.6個月到15.4個月)， P值是0.630，存活率危險係數比是0.964 (95.6%的信賴區間,自0.826至1.1125)，以上結論都支持著這兩種不同的治療方法會有著相當的存活率。而且整體的治療反應率也是沒有差異的 (UFT/LV的反應率是11.7%， 5-FU/LV的反應率是14.5%， P值是0.232)。
平均進展的時間，以5-FU/LV那組比較好 (UFT/LV的是3.5個月， 5-FU/LV的是3.8個月， P值是0.011)，但腫瘤評估的時程，兩組是不一樣的。安全性方面，用UFT/LV的比較好。副作用方面，諸如拉肚子、噁心、嘔吐、口腔炎、頰膜炎、骨髓抑制...等等，用UFT/LV的那組明顯比較少。
另外，用UFT/LV的病人，會比較少產生嗜中性白血球低下性發燒 (febrile neutropenia) (P<0.001)和可被證實的感染 (documented infections) (P<0.05)，但較常容易出現膽紅素升高卻沒有其他肝功能的異常 (P<0.001).而用5-FU/LV的那組，常要伴隨著用其他藥，包括一些抗生素、生長激素、止吐劑。

四、 結論
對於轉移性的大腸直腸癌，口服UFT/LV相較於傳統的靜脈注射5-FU/LV，提供了一個更安全更方便的經口途徑給藥方式，而且存活時間是一樣的。