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合併連續輸注的Gemcitabine與Irinotectan化學療法對復發或

治療無效白血病、淋巴瘤的第一期試驗

Phase I Evaluation of Prolonged-Infusion Gemcitabine With Irinotectan for Relapsed or Refractory Leukemia or Lymphoma

J Clin Oncol 20:2995-3000. 2002 by American Society of Clinical Oncology

By Adam J. Bass,Hohn P. Gockerman,Eve Hammett,Carlos M. DeCastro,David J. Adams,Gary L. Rosner,Nancy Payne,Patti Davis,Traci Foster,Joseph O. Moore,and David A. Rizzieri

譯者:陳怡如

一、 研究背景:

關於復發或者治療無效的急性白血病、淋巴瘤的治療,在併用40mg/m2/d irinotectan持續三天的情況下,估計連續輸注10mg/m2/min gemcitabine的最大耐受期間

二、 研究對象與方法:

罹患白血病、淋巴瘤的病患分別被歸入不同的兩組。第一組為白血病復發或治療無效的病患,共有11人,年齡的中位數是47歲(年齡分佈範圍從18歲至68歲);第二組為非哈金氏淋巴瘤治療無效的病患,共9位,年齡的中位數是48歲(分佈範圍從39歲至68歲)。兩組病患先接受每天40 mg/m2的irinotectan持續三天,治療的開始是在正好要給第一劑的gemcitabine之前。根據一個可修訂持續重新再評估的模式,隨時修正10mg/m2/min gemcitabine給藥時間的長短。

三、 研究結果:

血液方面和非血液方面最危險的毒性分別是嚴重的骨髓抑制和口腔炎/食道炎。甚至有些病患還出現中性球減少性的發燒,噁心、嘔吐的情形。在這兩組病患中,所建議10mg/m2/min gemcitabine輸注最長的時間為12小時。同時,在這第一期的試驗中,一個治療週期的整體反應率:第一組白血病患為18%(95%的信賴區間,反應率從8%到45%);第二組淋巴瘤患者為32%(95%信賴區間,反應率從17%到66%)。

四、結論:

對於罹患急性白血病或淋巴瘤的病人,建議可以使用12小時的連續輸注10mg/m2/min gemcitabine 加上3天的40mg/m2/d irinotectan。雖然預期會發生口腔炎/食道炎的反應,然而,此種治療對於患有難以治療血液惡性疾病的患者仍有所作用。

 

 
 
登錄時間:91年8月23日