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使用estramustine及vinorelbine在荷爾蒙治療無效之

前列腺癌患者之第二期人體試驗研究
A phase II Hoosier Oncology Group study of vinorelbine and estramustine phosphate in hormone-refractory prostate cancer
C.J. Sweeney, F.J. Monaco, S.-H. Jung, M.J. Wasielewski, J. Picus, R.H. Ansari, W.M. Dugan, L.H. Einhorn
Hoosier Oncology Group, Indianapolis IN, USA
Annals of Oncology 2002; 13:435-440

譯者:戴承正醫師

背景

這一研究之目的在於評估使用抗微小管化療藥品-vinorelbine與estramustine phosphate (EMP) 併用對於荷爾蒙治療無效之前列腺癌患者。
病患及方法 對於以接受過骨盆腔放射治療的病患施予每週注射的vinorelbine 20 mg/m2 以及注射前一日、注射當日和注射後一日給予口服280 mg的EMP。在給予治療後第九週開始改為隔週給藥。

結果

從1998年2月份到1999年2月份共有23為病患進入此項研究。病患年紀的中位數為69歲(50 - 83 歲),在進入此項研究時,病患血中的前列腺特異性抗原濃度為160 ng/ml ( 0-802ng/ml)。病患接受治療時間長度的中位數為13週而追蹤時間的中位數則是14.8個月。治療的病患中有11個病人(48%)發生有下肢水腫的情形因而需要利尿劑治療,2個病患(9%)發生第二級的顆粒球減少,另有4個病患(17%, 95% CI 0% - 53%)發生了血栓的現象。治療期間沒有發生治療相關的死亡案例。在二十一個有高於20 ng/ml 的病患中的十五個病患,他們的PSA下降了超過50%。血清PSA試驗的progression time的中位數為3.5個月。在八個之前接受過放射治療的病患中,有一個病人(12.5%; 95% CI 0% - 53%)產生了部份緩解的情形。計算的存活時間的中位數為15.1個月,一年時追蹤的存活比率為71%。

結論

每週使用vinorelbine以及短時間給予口服的EMP確是對於前列腺癌在PSA的反應、腫瘤成長的時間(time to progression)以及生存時間的中位數上的表現有效果。然而,使用EMP的毒性,即使只給予短時間卻仍然是個問題。

 
 
登錄時間:91年6月28日