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合併Docetaxel及Cisplatin化學療法 對頭頸部鱗狀細胞癌的第二期試驗

Phase II Trial of Docetaxel and Cisplatin Combination Chemotherapy in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

出處:J Clin Onco, 2002, vol. 20, no. 6, 1593-9

作者:By Bonnie S. Glisson, Barbara A. Murphy , Gary Frenette, Fadlo R. Khuri, and Arhene A. Forastiere

 譯者:鄧仲仁

一、 研究背景

對於復發或無法治癒的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人,使用docetaxel及cisplatin合併化學療法,並評估其抗癌效果及毒性。

二、 研究方法

復發或無法治癒的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人,在復發前6個月內未接受化學療法、或之前接受術前輔助性化療,術後輔助性化療或同時接受放射療法的病人,若是只接受一種組合(one regimen)的化療,而其中不含Taxane,且治療在復發前6個月以上已經完成,才是此試驗的合格受試者;因復發而接受化療、或是之前接受taxanes治療的人則不在此試驗之內。病人第一天接受docetaxel 75mg/m2及cisplatin 75mg/m2,每21天一個循環。

三、 研究結果

有36位病人可評估藥物毒性及存活期,而32位病人則可評估其抗癌效果,整體的反應率為40%(32位中有13位)(其中6%為完全反應,34%為部分反應)。平均治療至有反應時間為5週,且反應平均持續4.9個月。在欲治療的病人中(n=36),平均至病程進展的時間為4個月,平均存活(n=36)為9.6個月,而12個月的存活率為27%。 71%的病人發生第四級嗜中性白血球減少症,且有2位病人(6%)在發生第四級嗜中性白血球減少症時,出現嚴重的發燒(沒有明確的感染)而需要靜脈注射抗生素。另外有四位病人患有第三級的感染,其他嚴重的(第三級或第四級)毒性反應有:無力(25%)、噁心(11%)、發燒(8%)、嘔吐(8%),嚴重過敏反應(8%)及腹瀉(8%),嚴重的口腔炎(第三級)只發生於一位病人。

四、 結論

合併docetaxel 及cisplatin化學療法的是有效的抗癌療法,其安全性也可接受,可做為復發的頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)的緩和療法,與標準的cisplatin及fluorouracil療法相比,有較高的抗癌效果及存活率,門診注射藥物的需時較短,且發生黏膜毒性的機會較低。

 

 
 
登錄時間:91年4月12日