背景

在乳癌的患者中，癌細胞是否轉移到淋巴結，是一項重要的預後指標，沒有侵犯淋巴結的乳癌病人，復發的機率低。儘管如此，目前90%的淋巴結陰性病人還是建議接受手術後的輔助性化學治療。原因是對於這些淋巴結陰性的病人，已經有不錯的指標可以篩選出哪些病人的復發機率相對較高。在1980年初開始，醫學界就注意到雌激素受器（estrogen receptor）和腫瘤大小（tumor size）兩者和預後有關，且以此來選擇使用何種輔助性化療。這些研究都顯示出輔助性化學治療提高了存活率、降低了復發率。 這個研究是選擇使用FEC（Fluorouracil, Epirubicin, Cyclophosphamide）作為輔助性化學治療，研究此療法對於淋巴結陰性，但腫瘤的繁衍活性高的病人，是否有臨床上的助益。基於過去研究的結果，這個研究選擇TLI（[3H]-thymidine labeling index）作為腫瘤生長活性的指標。

方法

病人的來源是義大利的Breast units of the National Oncology Institute of Bari，1989到1994年之間，納入考慮的的病人是單側的pT1-2, N0, M0，接受過根除性乳房切除術（Modified radical mastectomy）或者保守性手術療法加放射線療法（quadrantectomy + complete axillary dissection + breast irradiation）。納入研究的條件為：(1)單側侵襲性腫瘤，並經過根除性手術；(2)沒有腋下淋巴結侵犯（至少用病理方式檢查過10個淋巴結）；(3)沒有遠處轉移；(4)年齡<70歲；(5)有做過TLI和雌激素受器（ER）檢查。 腫瘤繁衍活性由TLI決定，，TLI > 2.3%的病人視為腫瘤繁衍活性高的，這些病人隨機分為兩組，一組接受FEC，另一組不接受任何化學治療。

結果

符合條件的病人中，125位接受FEC輔助化療，123位不接受作為對照組。追蹤70個月（中位數）之後，有復發或轉移的比率分別為27人（21.6%）和39人（32.2%），在FEC組很明顯有較低的復發率。五年的無病存活率（disease-free survival, DFS）分別為81%和69%（P<0.2）。 在副作用及毒性方面，沒有病人出現WHO 4級的毒性，禿髮是常見的副作用，40%的更年期前女性出現暫時或持續的停經，且化療結束後一年，仍有25%沒有月經來潮。49%的病人有噁心嘔吐的副作用（WHO 2到3級毒性），12%病人出現leukopenia，9%病人有局部的皮膚反應。

結論

FEC輔助性化學治療對於淋巴結陰性但腫瘤繁衍快速的病人，有明顯的幫助，明顯降低復發率以及五年無病存活率。較為遺憾的是，此研究中並沒有詳細再區分ER陽性及ER陰性兩組，針對ER陽性的病人，是否在FEC之後再加上tamoxifen治療會更有幫助，就不得而知了。