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一個多中心的隨機試驗:多發性骨髓瘤接受高劑量的化療後,利用CD34選擇來純化自體移植周邊血液幹細胞並不能改善無病存活期及整體存活率

Purging of Autologous Peripheral-Blood Stem Cells Using CD34 Selection Does Not Improve Overall or Progression-Free Survival After High-Dose Chemotherapy for Multiple Myeloma: Results of a Multicenter Randomized Controlled Trial

出處:J Clin Oncol, 2001, 19:3771-9

作者:By A. Keith Stewart, Robert Vescio, Gary Schiller, Oscar Ballester, Stephen Noga, Hope Rugo, Cesar Freytes, Edward Stadtmauer, Stefano Tarantolo, Firoozeh Sahebi, Pat Stiff, Jacinta Meharchard, Robert Schlossman, Randy Brown, Heather Tully, Mark Benyunes, Cindy Jacobs, Ronald Berenson, Michael White, John Dpersio, Kenneth C. Anderson, and James Berenson

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景

雖然高劑量的化學治療加上自體周邊血液幹細胞移植(PBSCT)對多發性骨髓癌患者,可以改善反應率(response rates)及存活率。但是所有的患者在移植後,最終還是會持續病情發展。目前有一種假設被提出:若於自體移細胞(autograft)中先把惡性漿細胞(plasma cell)清除(depletion),可能可以降低復發率。

二、 研究方法

在第三期隨機研究中,將190位接受自體移植的患者隨機分成二組。其中一組的自體幹細胞先利用CEPRATE SC System(利用CD34抗體分離出CD34+細胞的儀器)使CD34+的自體移植細胞(早期造血先驅細胞)純度增加,同時可洗去惡性的漿細胞;另一組的自體幹細胞則未經CD34+純化。

三、 研究結果

自體收集的週邊血液幹細胞經CD34+的純化手續後,腫瘤細胞的含量約減少了1.6~6.0 logs(平均值:3.1);其中54%的個案完全偵測不到腫瘤細胞。二個組別的平均血球恢復時間(median time to count recovery)、輸血次數(number of transfusions)、移植相關死亡率及住院天數完全相同。在平均37個月的追蹤後,共計33位(36%)有經CD34+純化步驟的患者,與34位(35%)未經CD34+純化的患者死亡(P值=0.784)。有純化步驟的一組平均整體存活時間為50個月,而未經純化的一組至今平均整體存活期尚未達到(P=0.78)。二組平均的無病存活期分別為100及104週(P值=0.82),而復發率分別為67%及66%。

四、 結論

第三期的試驗顯示,雖然CD34+純化步驟可有效的減少周邊血液中的骨髓瘤細胞,但並不能改善無病存活期及壽命。

 
 
登錄時間:90年12月7日