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利用碘131 Tositumomab單株抗體療法治療化療無效的低惡性度或轉化型non-Hodgkin's淋巴癌的前驅研究

Pivotal Study of Iodine I 131 Tositumomab for Chemotherapy-Refractory Low-Grade or Transformed Low-Grade B-Cell Non-Hodgkin's Lymphomas

出處:J Clin Oncol, 2001, 19:3918-28

作者:By Mark S. Kaminski, Andrew d. Zelenetz, Oliver W. Press, Mansoor Saleh, John Leonard, Louis Fehrenbacher, T. Andrew Lister, Robert J. Stagg, George F. Tidmarsh, Stew Kroll, Richard L. Wahl, Susan J. Knox, and Julie M. Vose

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景

大部分低惡性度的non-Hodgkin's淋巴癌不能以化學療法治癒,因而發展出新的療法:利用單株抗體對抗淋巴相關的抗原,即碘131 tositumomab的療法。此研究的目的在於評估對於化療無效的低惡性度或轉化型(transformed) non-Hodgkin's淋巴癌的患者,使用碘131 tositumomab療法的功效及安全性,並與患者上次最後一線化學療法(last qualifying chemotherapy, LQC)的成效作比較。

二、 研究對象

患者共有60名,他們接受過至少二次特定化療後沒有反應或病情在化療後6個月內變壞者。然後改接受單一療程的碘131 tositumomab療法。

三、 研究結果

所有病患過去平均接受過四次化學療法。可觀察到其中39位患者(65%)對碘131 tositumomab療法,可達部分(partial)或完全反應(complete response, CR);這些病患只有17位(28%)對其上次的化學治療(LQC)有反應(P值<0.001)。 碘131 tositumomab療法的平均有效時間(medium duration of response, MDR)是6.5個月,而LQC療法的平均有效時間是3.4個月(P值<0.001)。其中只有2位患者在LQC療法後有完全反應,而碘131 tositumomab療法有12位(20%,P值<0.001)達到完全反應。完全反應維持的時間,LQC療法為6.1個月;而碘131 tositumomab療法則超過47個月。 一個獨立的審查委員會(review panel)證實43位患者中有32位(74%)在碘131 tositumomab療法後,的確有較長的有效反應時間。有一位患者因嗜中性白血球減少發燒而住院,5位患者(8%)身上發展出人類抗鼠抗體(human anti-murine antibody),1位(2%)TSH濃度在治療後上昇,4位在後來的追縱發現有骨髓增生不良(myelodysplasia)。

四、 結論

對於化療無效的低惡性度或轉化型(transformed) non-Hodgkin's淋巴癌的患者,碘131 tositumomab抗體療法的功效比病患上次最後的化學療法(last qualifying chemotherapy, LQC)更有效,安全性也較可接受。

 
 
登錄時間:90年11月30日