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胃或胃與食道接合處的腺癌於術後進行化療放療與只做手術的比較

Chemotherapy After Surgery Compared With Surgery Alone for Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction

出處:N Engl J Med 2001;345:725-30

作者:John S. Macdonald,Stephen R. Smalley,Jacqueline Benedetti,et al

譯者 許家豪

一、 背景:

胃癌的治癒性療法需要用到胃的切除,然而,大多數的病人無法藉由手術切除而被治癒,手術切除只可治癒不到40%胃腺癌的病例。本文作者調查了手術加上術後輔助的化療及放療,對於胃或胃與食道接合處有可切除之腺癌的病人存活率的影響。

二、 方法:

總共有556位已經切除胃或胃與食道接合處之腺癌的病人,被隨機分配成兩組,一組是手術加上術後的化療及放療,一組則是只有接受手術。輔助的化療及放療包括了:每天每平方公尺的體表面積使用425 mg的fluorouracil以及20 mg的leucovorin,在第一到第五天給予,再用總共4500 cGy的放射劑量,以每天180 cGy的放射劑量,連續五週,每週給予五天從第29天開始給予,而在進行放療的最初四天及最後三天給予調整過劑量的fluorouracil(每天每平方公尺400 mg)及leucovorin(每天每平方公尺20 mg)。放療結束的一個月後,再給予兩個週期的fluorouracil(每天每平方公尺425 mg)加上leucovorin(每天每平方公尺20 mg),每個週期為期五天,分別間隔一個月。

三、 結果:

在只有接受手術的一組中,全部存活時間的中位數為27個月,而有加上化療及放療的一組中,全部存活時間的中位數為36個月。對於死亡的危險比率(hazard ratio for death)為1.35(95%信賴區間,1.09~1.66 ; P = 0.005)。對於復發的危險比率(hazard ratio for relapse)為1.52(95%信賴區間,1.23~1.86 ; P < 0.001)。有三位病人(1%)死於化療及放療的毒性反應,分別是因肺纖維化、心臟方面疾病、及因骨髓抑制併發的敗血症。在接受化療及放療的一組中,有 41%的病人發生了grade 3的毒性反應,有32%的病人發生了grade 4的毒性反應。血液及腸胃道方面的毒性反應較為顯著,血液方面最常見為白血球減少,腸胃道方面包含噁心、嘔吐、及腹瀉。 然而,本實驗病人手術切除的適當性是個重要的問題。病人要加入此項試驗的唯一手術要件是一個意圖治癒的手術加上切除邊緣無腫瘤,而廣泛的第二級(D2)淋巴結切除是最為推薦的;但是本實驗並沒有根據病人淋巴腺切除的範圍而排除掉病人。分析本實驗的病人,只有10%接受了D2的切除,36%接受了D1的切除,大多數的病人(54%)接受了D0(沒有切除掉所有的N1淋巴結)的切除。因此,本實驗也指出了D0的淋巴結切除是美國最常見切除胃癌時進行的淋巴結切除的型式。

四、 結論:

我們的研究顯示局部放療加上5-FU為主的化療來作為術後輔助治療可改善胃癌病人的整體及無復發存活率,對於所有胃或胃與食道接合處之腺癌的病人,若已接受過治癒性的切除手術後,仍有復發的高度危險時,則應該要考慮進行術後的化療及放療。

 
 
登錄時間:90年11月16日